MEKINIST曲美替尼适应症有哪些？曲美替尼有哪些严重的副作用？儿童患者服药曲美替尼不良反应有哪些？

　　MEKINIST曲美替尼适应症有哪些？儿童患者服药曲美替尼不良反应有哪些？曲美替尼在中国获批两个黑色素瘤适应症、一个肺癌适应症及一个实体瘤适应症。且黑色素瘤适应症已纳入2022年国家医保目录。

　　MEKINIST曲美替尼已获批的适应症：

　　TAFINLAR达拉非尼与MEKINIST曲美替尼联合治疗：

　　具有BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者；

　　辅助治疗具有BRAF V600E 或 V600K 突变的黑色素瘤患者，在完全切除受累淋巴结后；

　　BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者；

　　治疗患有BRAF V600E 突变且没有令人满意的局部治疗选择的局部晚期或转移性甲状腺未分化癌 (ATC) 患者;

　　治疗 6 岁及以上患有BRAF V600E 突变的不可切除或转移性实体瘤的成人和儿童患者，这些患者在先前治疗后出现进展并且没有令人满意的替代治疗选择。

　　曲美替尼有哪些严重的副作用？

　　新的原发性皮肤恶性肿瘤和非皮肤恶性肿瘤。

　　促进BRAF野生型肿瘤细胞增殖。因此基因检测非常重要，曲美替尼和达拉非尼一定不能盲试。

　　出血。包括大出血。

　　结肠炎和胃肠道穿孔。TAFINLAR 与 MEKINIST 联用不适用人群： 不适用于治疗结直肠癌患者，TAFINLAR 不适用于治疗有野生型BRAF实体瘤患者。

　　静脉血栓栓塞事件。如果患者出现深静脉血栓形成 (DVT) 或肺栓塞 (PE) 的症状，例如：呼吸急促、胸痛或手臂或腿部肿胀，应立即就医。

　　心肌病。包括心力衰竭。在用 TAFINLAR 和 MEKINIST 治疗前、治疗 1 个月后评估左心室射血分数，然后每 2 至 3 个月评估一次。

　　眼部毒性。

　　视网膜静脉阻塞 (RVO)可能导致黄斑水肿、视觉功能下降、新生血管形成和青光眼。

　　MEKINIST可能导致视网膜色素上皮脱离 (RPED) 。TAFINLAR 的达拉菲尼可能导致葡萄膜炎（包括虹膜炎和虹膜睫状体炎）。

　　间质性肺病 (ILD)/肺炎。如果出现：咳嗽、呼吸困难、缺氧、胸腔积液或浸润，立即就医。

　　严重的发热反应。包括任何严重程度的发热并发低血压、寒战或寒战、脱水或肾功能衰竭。

　　严重的皮肤毒性。包括 Stevens-Johnson 综合征 (SJS) 和嗜酸性粒细胞增多和全身症状 (DRESS) 。

　　高血糖。患有糖尿病或高血糖的患者药随时监测血糖水平。

　　葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症。密切监测葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏症患者的溶血性贫血。

　　胚胎-胎儿毒性。TAFINLAR 和 MEKINIST 可能对胎儿造成伤害。

　　TAFINLAR 与 MEKINIST 最常见的不良反应包括：

　　转移性黑色素瘤：发热、恶心、皮疹、寒战、腹泻、头痛、呕吐、高血压、关节痛、外周水肿和咳嗽

　　辅助黑色素瘤：发热、疲劳、恶心、头痛、皮疹、寒战、腹泻、呕吐、关节痛和肌痛

　　非小细胞肺癌（NSCLC）：发热、疲劳、恶心、呕吐、腹泻、皮肤干燥、食欲下降、水肿、皮疹、寒战、出血、咳嗽和呼吸困难。

　　间变性甲状腺癌（ATC）患者的不良反应与其他适应症相似。

　　BRAF V600E 突变实体瘤：

　　成人：发热、疲劳、寒战、外周水肿、恶心、便秘、呕吐、腹泻、皮疹、头痛、出血、咳嗽、肌痛和关节痛

　　小儿：发热、疲劳、皮疹、皮肤干燥、痤疮样皮炎、呕吐、腹泻、腹痛、恶心、便秘、咳嗽、头痛、出血和甲沟炎。

曲美替尼仿制药PHOTRAME和达拉非尼仿制药PHODABRA

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　　【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】