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迈吉宁曲美替尼2022年医保价格是多少?曲美替尼Mekinist获批适应症有哪些?曲美替尼可以超适应症用药吗?

时间:2022-09-14     【原创】   阅读

  迈吉宁曲美替尼2022年医保价格是多少?曲美替尼Mekinist获批适应症有哪些?曲美替尼可以超适应症用药吗?

  2022 年 6 月,FDA批准 Tafinlar ® ( dabrafenib,达拉非尼) + Mekinist ® (曲美替尼) 治疗 6 岁及以上无法切除的成人和儿童患者或具有BRAF V600E 突变的转移性实体瘤,在先前治疗后出现进展并且没有令人满意的替代治疗选择。研究结果表明:BRAF V600E 实体瘤患者的总体反应率高达 80% 。

  BRAF 突变驱动 20 多种类型的肿瘤生长,包括甲状腺癌、高级别和低级别胶质瘤、胆道癌和某些妇科和胃肠道癌症

  Mekinist 单独使用或与dabrafenib ( Tafinlar ) 联合使用,治疗黑色素瘤,已扩散到身体其他部位或无法通过手术切除,并具有某种类型的异常“BRAF”基因。

  Mekinist 与 dabrafenib 联合适应症还有:

  帮助防止具有某种异常“BRAF”基因的黑色素瘤手术切除后复发。

  治疗已经扩散到身体其他部位,并且具有某种类型的异常“BRAF”基因的非小细胞肺癌(NSCLC)的肺癌

  治疗已经扩散到身体的其他部位,并且没有令人满意的治疗方案,并且具有某种类型的异常“BRAF”基因的间变性甲状腺癌(ATC) 

  治疗成人和 6 岁及以上儿童的实体瘤,无法通过手术切除或已扩散到身体其他部位,并且已经恶化(进展)并且没有令人满意的治疗方案,并且具有一定的疗效一种异常的“BRAF”基因。

  Tafinlar + Mekinist 不适用于治疗结直肠癌患者或治疗野生型 BRAF 实体瘤患者。

  2022年3月,泰菲乐(甲磺酸达拉非尼胶囊)和迈吉宁(曲美替尼片)获国家药监局批准新适应症:治疗BRAF V600突变阳性转移性非小细胞肺癌。曲美替尼是否可以超适应症用药治疗甲状腺癌或者其他肿瘤,需咨询医生。曲美替尼新版2021版国家医保报销条件:

  1.BRAF V600 突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤:联合甲磺酸达拉非尼适用于治疗BRAF V600 突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

  2.BRAF V600 突变阳性黑色素瘤的术后辅助治疗:联合甲磺酸达拉非尼适用于BRAF V600 突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗。(协议有效期: 2021年3月1日至2022年12月31日)  

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曲美替尼仿制药PHOTRAME和达拉非尼仿制药PHODABRA

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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