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培米替尼治疗胆管癌的用法用量和剂量调整,哪些患者不能吃培米替尼?培米替尼有便宜的仿制药吗?时间:2022-09-07 胆道胆管癌的常用成人剂量 13.5 mg 每天口服一次,连续 14 天,然后停药 7 天,以 21 天为周期,直至疾病进展或出现不可接受的毒性 在开始治疗之前必须知道 FGFR 2 融合阳性状态。 用途:治疗既往接受过治疗的、不可切除的局部晚期或转移性胆管癌的成人,其具有成纤维细胞生长因子受体 2 (FGFR2) 融合或经 FDA 批准的测试检测到的其他重排 肾脏剂量调整 轻度或中度肾功能不全(CrCl 大于 30 至小于 90 mL/min:不建议调整。 严重肾功能不全(CrCl 小于 30 mL/min):口服 9 mg,每天一次,连续 14 天,然后停药 7 天, 以 21 天为周期 肝脏剂量调整 轻度(总胆红素高于正常上限 (ULN) 至 1.5 x ULN 或 AST 高于 ULN)或中度肝功能障碍(总胆红素高于 1.5 至 3 x ULN 并伴有任何 AST):不建议调整。 严重肝功能障碍(总胆红素大于 3 x ULN 与任何 AST):口服 9 毫克,每天一次,连续 14 天,然后停药 7 天,以 21 天为周期 剂量调整: 首次剂量减少:每个 21 天周期的前 14 天每天一次 9 毫克 第二次剂量减少:每个 21 天周期的前 14 天每天一次 4.5 毫克 如果不能耐受每天一次 4.5 毫克,请永久停用该药。 不良反应的剂量 调整: 视网膜色素上皮剥离(RPED):如果连续检查无症状且稳定,继续使用该药;如果在连续检查中出现症状或恶化,请停止使用该药;如果无症状并在随后的检查中有所改善,请以较低的剂量恢复该药;如果症状持续或检查没有改善,考虑永久停止治疗。 高磷血症: 血清磷酸盐大于 7 mg/dL 至 10 mg/dL 或更低:开始降低磷酸盐治疗并每周监测血清磷酸盐;如果在开始降低磷酸盐治疗后 2 周内水平不低于 7 mg/dL,则停用该药物;当首次出现磷酸盐水平低于 7 mg/dL 时,以相同剂量恢复该药物;以较低的剂量水平恢复,以备后续复发。 血清磷酸盐大于 10 mg/dL:开始降低磷酸盐治疗并每周监测血清磷酸盐;如果在开始降磷治疗后 1 周内水平不是 10 mg/dL 或更低,则停止治疗;当磷酸盐水平低于 7 mg/dL 时,在下一个较低的剂量水平恢复治疗。 其他不良反应: 3 级:停止治疗直至缓解至 1 级或基线;如果在 2 周内消退,则在下一个较低剂量恢复治疗;如果在 2 周内没有解决,则永久停止治疗;在 2 次剂量减少后永久停止治疗复发的 3 级。 4 级:永久停止治疗。 与强效或中度 CYP450 3A 抑制剂同时使用的剂量调整: 避免与该药物同时使用强效和中度 CYP450 3A 抑制剂。如果无法避免与强或中度 CYP450 3A 抑制剂同时使用: 将 pemigatinib培米替尼 剂量从 13.5 mg 减少到 9 mg。 将派米加替尼剂量从 9 mg 减少到 4.5 mg。 如果同时使用强效或中度 CYP450 3A 抑制剂,则将培米加替尼剂量(在 CYP450 3A 抑制剂的 3 个血浆半衰期后)增加到开始强效抑制剂前使用的剂量。 血液透析:不建议调整。 每天大约在同一时间服用或不服用这种药物。 整片吞服;不要压碎、咀嚼、分裂或溶解药片。 如果患者错过剂量 4 小时或更长时间或如果发生呕吐,则使用下一个预定剂量恢复给药。 存储要求: 将此药物储存在室温 20C 至 25C(68F 至 77F);允许在 15C 至 30C(59°F 至 86F)的温度范围内偏移。 监控: 血清磷酸盐:每周监测 患者建议: 应建议女性在治疗期间和治疗后 1 周内不要进行母乳喂养。 建议有生育潜力的女性在治疗期间和治疗后 1 周内使用有效的避孕措施。 建议有生殖潜力的女性伴侣的男性在治疗期间和 1 周内使用有效的避孕措施。 建议患者在服用此药期间避免食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁。 建议患者使用眼部镇痛剂,以预防或治疗干眼症。 忠告患者这种药物可能导致指甲疾病。 忠告患者该药可能引起眼部毒性。 建议患者立即向医疗保健提供者报告任何肌肉痉挛、麻木或口腔周围刺痛的症状。 |
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