Ocaliva奥贝胆酸治疗瘙痒效果如何？什么用法用量效果更好？

时间：2022-08-31 【原创】阅读

　　Ocaliva奥贝胆酸治疗瘙痒效果如何？

　　2016 年 5 月，FDA批准Ocaliva奥贝胆酸单药，治疗不能耐受 UDCA 的成人原发性胆汁性胆管炎，以前称为原发性胆汁性肝硬化 (PBC) 。

　　与熊去氧胆酸 (UDCA) 联合，治疗对 UDCA 反应不足的成人原发性胆汁性胆管炎，以前称为原发性胆汁性肝硬化 (PBC) 。

　　研究发现，Ocaliva 联合 UDCA组中，46% 的患者达到了终点，即实现血清 ALP 降低至低于正常上限 1.67 倍的阈值，具有ALP 水平较基线至少降低 15%，治疗 12 个月后胆红素水平正常。而安慰剂联合UDCA组仅有10% 。瘙痒是 PBC 常见的症状，而Ocaliva奥贝胆酸治疗组，出现瘙痒症状的患者中通常较少。奥贝胆酸其他副作用包括：疲劳、腹痛和不适、皮疹、口咽痛、头晕、便秘。

　　Ocaliva奥贝胆酸什么用法用量效果更好？

　　研究数据显示，10mg剂量和 5mg剂量滴定至 10mg剂量的 Ocaliva奥贝胆酸均达到了试验的主要终点，即实现血清 ALP 降低至低于正常上限 1.67 倍的阈值，具有ALP 水平较基线至少降低 15%，治疗 12 个月后胆红素水平正常。

　　瘙痒是与 Ocaliva奥贝胆酸最常见的副作用。在5mg剂量滴定至 10mg剂量的患者中，与 10 mg 剂量组中的 10%相比，只有1%因瘙痒而停止研究，并且在治疗 12 个月后，疗效基本上等同于10mg剂量组。基于这些结果，建议在 PBC 中对 Ocaliva 给药采用 5 mg 至 10 mg 滴定方案。