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Kisqali利柏西利治疗HR+/HER2-乳腺癌能延长患者多久生命?利柏西利何时在中国上市?

时间:2022-06-09     【原创】   阅读

  2022年6月,公布了CDK4/6抑制剂Kisqali(ribociclib,利柏西利)联合来曲唑一线治疗激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌(mBC)绝经后女性患者的长期研究结果。

  分析显示,与来曲唑单药治疗相比,Kisqali+来曲唑一线治疗显著延长了患者生命(OS)。从600mg起始剂量至少有一次Kisqali剂量降低的患者,中位OS为66个月(95%CI:57.6-75.7);而没有剂量降低的患者,中位OS为60.6个月(95%CI:42.5-79.2)。这表明因不良事件降低剂量的患者,生存期不会降低。

  在HR+/HER2-mBC绝经后患者的一线治疗中,与Verzenio(abemaciclib,阿贝西利)+芳香化酶抑制剂组合间接对比,Kisqali+芳香化酶抑制剂组合能更好的改善患者生活质量,包括:食欲减退(HR=0.46)、腹泻(HR=0.23)、疲劳(HR=0.63)、上肢症状(HR=0.49)。

  Kiskali利柏西利在HR+/HER2-转移性乳腺癌方面报告了有史以来最长的中位总生存期。适应症包括:

  (1)联合芳香酶抑制剂或氟维司群作为初始内分泌疗法,治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌女性患者;  

  (2)联合氟维司群,用于接受内分泌治疗但疾病进展的HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌患者;

  (3)联合氟维司群作为初始内分泌疗法,治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌男性患者。

  在ESMO临床获益量表中,Kisqali是所有CDK4/6抑制剂中评级最高的,在一线治疗HR+/HER2-转移性绝经前女性患者中的得分为5分(满分5分);Kisqali+来曲唑或氟维司群一线治疗HR+/HER2-转移性乳腺癌绝经后女性患者中的得分为4分(满分5分)。

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  海得康特别提示:

  Kisqali瑞博西尼/利柏西利在国内还未上市,不过已在印度上市,商品名为:KRYXANA,KRYXANA并不是仿制药,而是原研药,因处方药有一定毒副作用,需在具有药品使用经验的医生的指导下使用,请通过正规公司、出国就医等方式获取药物,以免通过非法途径买到假冒、过期、回收药物,耽误疾病治疗。

  “海得康”发掘国际新药动态,为国内患者提供全球已上市药品的咨询服务,请咨询海得康医学顾问:400-001-9769,海得康官网微信:15600654560。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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