2022年6月,拓舒沃®艾伏尼布获FDA批准新适应症:联合阿扎胞苷,治疗75岁及以上初治的IDH1突变急性髓系白血病(AML)患者或因其它合并症而无法接受强化诱导化疗的初治的IDH1突变AML成人患者。
拓舒沃®已获FDA批准治疗:携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML) 成人患者;
先前接受过治疗的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成人患者。
2022年1月,在中国获批治疗携带IDH1易感突变的复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML) 成人患者。拓舒沃®获准在中国海南——博鳌超级医院用于临床急需,治疗:既往接受过治疗的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。
IDH1突变AML患者预后较差,尤其是不适合接受强化化疗的患者,艾伏尼布联合阿扎胞苷一线治疗,显著改善了中位总生存期(OS)24个月 vs 7.9个月。
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