2022年2月,Tibsovo(拓舒沃,ivosidenib,艾伏尼布片)在中国上市,治疗复发或难治性IDH1突变AML患者。对于没有资格接受强化化疗的新诊AML患者,可用的治疗选择非常有限。
2022年5月FDA批准Tibsovo(拓舒沃,艾伏尼布片)联合阿扎胞苷,治疗新诊断、携带异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)突变的急性髓系白血病(AML)患者,具体为:年龄≥75岁或因患有共病妨碍使用强化诱导化疗的AML患者。此前,Tibsovo(拓舒沃,艾伏尼布片)还获批:
治疗携带IDH1突变的复发性或难治性急性髓系白血病(R/R AML)成人患者。
治疗先前已接受过治疗、携带IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌(CCA)成人患者。
与安慰剂+阿扎胞苷治疗组相比,Tibsovo艾伏尼布+阿扎胞苷治疗组在无事件生存期(EFS)和总生存期(OS)方面有显著改善,HR=0.44,降低死亡风险56%。中位OS分别为:24个月 vs 7.9个月。

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