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Cosentyx司库奇尤单抗治疗幼年特发性关节炎获批,用法用量,效果如何?

时间:2022-05-26     【原创】   阅读

  JIA是最常见的儿童期风湿性疾病,ERA和JPsA是JIA的亚型。

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  2022年5月,欧洲药品管理局人用医药产品委员会推荐批准抗炎药Cosentyx(可善挺,secukinumab,司库奇尤单抗,俗称“苏金单抗”),单药或联合甲氨蝶呤,用于6岁及以上、对常规治疗效果不好或不耐受的儿科患者,治疗2种类型的幼年特发性关节炎(JIA)——附着点炎相关关节炎(ERA)和幼年银屑病关节炎(JPsA)。在ERA和JPsA儿科患者中,Cosentyx降低了疾病发作风险,并改善了疾病活动度。

  FDA于2021年12月批准Cosentyx司库奇尤单抗治疗

  (1)4岁及以上活动性ERA患者;

  (2)2岁及以上活动性JPsA患者。

  幼年特发性关节炎(JIA)是最常见的儿童期风湿性疾病,ERA和JPsA是JIA的亚型,属于自身免疫性疾病。ERA的特征是关节肿胀和疼痛,肌腱和韧带附着在骨骼上,在触诊髋部时可能出现腰痛或压痛。JPsA特征为关节肿胀和皮肤银屑病,在一级亲属中可能出现指甲改变、手指和/或脚趾炎症或银屑病皮肤改变。如果不治疗,ERA和JPsA会导致高度疼痛和致残。

  入组了86名2-18岁的ERA或JPsA儿童和青少年患者。结果显示:在治疗期,与安慰剂相比,接受Cosentyx治疗的患者,疾病发作的时间显著延迟。Cosentyx组的复发风险显著降低了72%。安慰剂组有21名患者疾病发作(11例JPsA和10例ERA),Cosentyx组有10例患者(4例JPsA和6例ERA)。

  Cosentyx司库奇尤单抗目前已获批5个适应症(PsO[≥6岁]、PsA[≥2岁]、AS[≥18岁]、nr-axSpA[≥18岁]、ERA[≥4岁])。在中国,Cosentyx已获批2项适应症(PsO[≥6岁]、AS[≥18岁]。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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