拓舒沃®(艾伏尼布)已在中国获批治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病(R/R AML)患者。IDH1突变急性髓系白血病患者预后差,尤其是IDH1突变的未经强化化疗的初治AML患者,而且大多数AML患者最终会复发。复发或难治性AML患者的预后通常较差——者5年生存率约29.5%。2022年4月,公布了拓舒沃®(艾伏尼布片)与阿扎胞苷联用一线治疗IDH1突变型急性髓系白血病(AML)的最新研究结果。
数据显示,与阿扎胞苷联合安慰剂相比,拓舒沃®与阿扎胞苷联合治疗明显改善患者的EFS、组患者的OS、完全缓解率、完全缓解加完全缓解伴部分血液学恢复的缓解率,OS从安慰剂组的7.9个月提升到24个月。拓舒沃®以其明确的临床优势,入选了2020版《CSCO恶性血液病诊疗指南》。
艾伏尼布片目前还未纳入国家医保。
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