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Sotorasib索托拉西布治疗KRAS p.G12C突变晚期实体瘤效果显著!AMG510仿制药已上市

时间:2022-04-15     【原创】   阅读

  KRAS p.G12C突变常发生在13%的非小细胞肺癌(NSCLC)和1-3%的大肠癌和其他癌症中。sotorasib索托拉西布已获批治疗既往接受过至少1种全身治疗的KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。sotorasib索托拉西布针对其他实体瘤效果如何?

  研究共包括129例患者,其中59例NSCLC、42例大肠癌和28例其他癌症。患者先前平均接受过3种转移性疾病抗癌治疗。

  在NSCLC亚组中,32.2%的患者(19例)客观缓解(完全或部分缓解),88.1%(52例)疾病控制(客观缓解或病情稳定),中位无进展生存期为6.3个月。

  在大肠癌亚组中,7.1%的患者(3例)客观缓解,73.8%(31例)疾病控制,中位无进展生存期为4个月。

  在胰腺癌、子宫内膜癌、阑尾癌和黑色素瘤患者中也观察到了缓解。可见,Sotorasib对先前治疗过的、KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者确实有效。

  Sotorasib用法用量:每日一次,口服960mg,同一时间服用,与或不与食物一起服用。整片吞服,不要咀嚼、压碎或掰开药片。

  sotorasib索托拉西布最常见的不良反应:腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。最常见的实验室异常:淋巴细胞减少、血红蛋白降低、天冬氨酸转氨酶升高、丙氨酸转氨酶升高、钙降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高和钠降低。

  索托拉西布sotorasib未在国内上市,不过,索托拉西布sotorasib仿制药Sotoxen已在孟加拉上市,仿制药的处方组成和工艺与原研产品基本相同,生物等效性试验结果证实与原研药生物等效。质优价廉的仿制药能大大减轻患者的经济负担。患者如需用药,可咨询海得康医学顾问出国就医。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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