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泰吉华avapritinib阿伐替尼香港上市,适应症,用法用量及效果如何?进医保了吗?

时间:2022-04-02     【原创】   阅读

  2022年3月,胃肠道间质瘤(GIST)靶向药AVYAKIT®(阿伐替尼avapritinib)在中国香港获批:针对携带 PDGFRA D842V 突变胃肠道间质瘤患者。

  2021年3月,中国国家药监局批准泰吉华®上市,治疗PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)不可切除或转移性GIST成人患者,并入选首版《CSCO胃肠间质瘤诊疗指南》。中国台湾商品名:泰时维。阿伐替尼还未纳入国家医保目录。

  泰吉华®也是美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐用于治疗携带PDGFRA 外显子18突变(包含 D842V 突变)的不可切除或转移性GIST成人患者的一线优选治疗药物。阿伐替尼在美国和欧盟还获批:治疗晚期系统性肥大细胞增多症(advanced SM)成人患者,包括侵袭性SM(ASM)、伴有血液肿瘤的SM(SM-AHN)和肥大细胞白血病(MCL)。

  数据显示,阿伐替尼具备稳健、持久、高效的临床获益,且安全性可控。8例携带PDGFRA D842V突变的患者中,所有患者靶病灶均有缩小,总体缓解率(ORR)为62.5%。泰吉华®总体耐受性良好,研究中报告的治疗相关不良事件大部分为1级或2级。

  泰吉华用法用量:300mg,每日一次。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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