艾伏尼布片（拓舒沃，Tibsovo，Ivosidenib）是IDH1抑制剂，已获准在博鳌超级医院应用于临床急需，治疗既往接受过治疗的IDH1突变的局部晚期或转移性胆管癌成年患者。艾伏尼布在中国已获批治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病（R/R AML）患者。
艾伏尼布治疗胆管癌的研究入组的是接受过1-2种系统治疗后进展的患者。以2:1的比例随机分配，接受Tibsovo（500mg，每日一次）或安慰剂治疗。Tibsovo组126名，安慰剂组61名，43例安慰剂治疗的患者（70.5%）在影像学疾病进展和揭盲后交叉使用开放标签Tibsovo治疗。
结果显示：与安慰剂组，Tibsovo组的无进展生存期有显著改善（中位PFS：2.7个月 vs 1.4个月）。Tibsovo治疗组在6个月和12个月时估计的无进展生存率分别为32%和22%，而安慰剂组未0%。
Tibsovo治疗组患者中位OS为10.3个月，安慰剂组患者中位OS为7.5个月，其中包括从安慰剂转为Tibsovo治疗的患者。
由此可见，艾伏尼布治疗胆管癌安全，有效，能显著延长患者生命，海得康医学顾问提醒：使用艾伏尼布治疗前，必须确定患者骨髓或外周血中具有异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）突变，不可盲试。
艾伏尼布仿制药还未上市，艾伏尼布医保还不能报销，不过，艾伏尼布已作为75种海外特药之一，被纳入北京普惠健康保险，又作为25种国内药品之一被纳入海南乐城全球特药险等。
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【友情提示：本文仅作为参考意见，具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系，随时沟通用药情况。】
