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多发性骨髓瘤丨Sarclisa联合卡非佐米和地塞米松方案(Kd)获欧盟批准!

时间:2021-04-20     作者:新特药资讯   阅读

  近日,欧盟委员会(EC)已批准CD38靶向抗体药物Sarclisa(isatuximab),联合卡非佐米(carfilzomib,Kyprolis®)和地塞米松方案(Kd),用于治疗既往已接受过至少一种疗法的复发性多发性骨髓瘤(MM)成人患者。

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  此次最新批准,基于III期IKEMA临床试验的结果。

  数据显示,在既往接受过1-3种疗法病情复发的MM患者中,与卡非佐米+地塞米松方案(Kd)相比,Sarclisa+卡非佐米+地塞米松(S-Kd)方案治疗将无进展生存期(PFS)在统计学上显著延长、将疾病进展或死亡风险显著降低47%、并显示出临床意义的深度缓解(微小残留病[MRD]阴性率:29.6% vs 13%)。

  多发性骨髓瘤(MM)是第二常见的血液癌症,尽管有可用的治疗方法,MM仍然是一种无法治愈的恶性肿瘤,与患者的严重负担相关。由于MM无法治愈,大多数患者最终都会复发,对目前可用的疗法不再有治疗应答。复发性MM是指癌症在治疗或缓解期后复发。难治性MM是指癌症对治疗没有反应或不再有反应。

  2020年3月,Sarclisa获得美国FDA批准,联合泊马度胺和地塞米松(pom-dex),用于既往已接受过至少2种疗法(包括来那度胺和蛋白酶体抑制剂)的RRMM成人患者。

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  【友情提示:本文仅作为参考意见,具体处理办法还是要医生根据患者实际情况综合评估后进行处理。用药期间随时与医生保持联系,随时沟通用药情况。】

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