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宫颈癌免疫治疗丨Libtayo可显著提高患者总生存期!Libtayo上市了吗?

时间:2021-03-16     作者:海外新特药资讯   阅读

  据估计,全世界每年约有57万女性被诊断患有宫颈癌。35-44岁的女性最常被诊断为宫颈癌。几乎所有的病例都是由人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的,大约80%被归类为鳞状细胞癌(起源于宫颈底部的细胞),其余大部分是腺癌(起源于宫颈上部的腺细胞)。子宫颈癌在早期发现和有效治疗时通常是可以治愈的,但晚期的治疗选择更为有限。

  Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂,这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗,靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合,Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。

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  Libtayo已被批准用于治疗2种最常见的皮肤癌晚期患者:

  (1)Libtayo是第一个获批治疗晚期皮肤鳞状细胞(CSCC)的药物,适用于治疗转移性CSCC患者以及不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者;

  (2)Libtayo是第一个获批治疗晚期基底细胞癌(BCC)的免疫疗法,该药适用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗或不适合该类药物治疗的晚期BCC患者。

  2021年2月,Libtayo获得美国FDA批准第3个适应症:用于一线治疗肿瘤高表达PD-L1(肿瘤比例得分[TPS]≥50%)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

  【最新资讯】

  近日,赛诺菲与合作伙伴再生元联合公布了抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab)治疗宫颈癌3期临床试验的阳性结果。

  结果显示:与化疗相比,Libtayo显著改善了总生存期(OS)。

  Libtayo是第一个显示在宫颈癌患者中可显著提高总生存期(OS)的免疫疗法,与化疗相比,将死亡风险降低了31%。截至目前,Libtayo已在4种癌症类型中获得了阳性关键数据。

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