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肺癌免疫治疗丨Libtayo(cemiplimab)治疗PD-L1高表达肺癌的效果!

时间:2021-03-05     作者:海外新特药资讯   阅读

  肺癌是全世界癌症死亡的主要原因。预计到2020年,全球将有超过220万例新病例被确诊,仅美国就有22.88万新病例。

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  Libtayo属于抗PD-(L)1抑制剂,这是当前备受瞩目的一类肿瘤免疫疗法,旨在利用人体自身的免疫系统抵御癌症,通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡,具有治疗多种类型肿瘤的潜力。Libtayo是一种全人单抗,靶向T细胞上的免疫检查点受体PD-1。通过与PD-1结合,Libtayo已被证明可以阻止癌细胞通过PD-1途径抑制T细胞的活化。

  此前,Libtayo已被批准用于治疗2种最常见的皮肤癌晚期患者:

  (1)Libtayo是第一个获批治疗晚期皮肤鳞状细胞(CSCC)的药物,适用于治疗转移性CSCC患者以及不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者;

  (2)Libtayo是第一个获批治疗晚期基底细胞癌(BCC)的免疫疗法,该药适用于治疗先前已接受过一种hedgehog通路抑制剂(HHI)治疗或不适合该类药物治疗的晚期BCC患者。

  近日,美国食品和药物管理局(FDA)已批准抗PD-1疗法Libtayo(cemiplimab),用于一线治疗肿瘤高表达PD-L1(肿瘤比例得分[TPS]≥50%)的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者,具体为:肿瘤高表达PD-L1(TPS≥50%)、有转移性或局部晚期肿瘤、不适合手术切除或根治性放化疗、肿瘤无EGFR、ALK或ROS1畸变的NSCLC患者。

  此次批准,基于关键3期EMPOWER-Lung 1研究的数据。该研究在≥50%肿瘤细胞表达PD-L1的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中开展,数据显示,与含铂双效化疗相比,Libtayo一线治疗显著延长了总生存期(OS)。尽管化疗组在病情进展后有非常高比例的患者(交叉率>70%)转向Libtayo组治疗,Libtayo在延长OS方面仍然优于化疗。

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