Lenvima仑伐替尼治疗分化型甲状腺癌起始剂量:24mg
2020年11月,公布了Lenvima(乐卫玛,lenvatinib,仑伐替尼)治疗放射性碘(RAI)难治性分化型甲状腺癌(DTC)研究的结果。
结果显示,在RAI难治性DTC患者中,采用治疗第24周的客观缓解率(ORR)评价,与美国FDA批准的起始剂量(24mg)相比,较低的起始剂量(18mg)没有达到非劣效性阈值。该研究的数据支持选择24mg作为RAI难治性DTC患者的适合起始剂量。
在主要疗效分析中,24mg剂量组ORRWK24为57.3%(95%CI:46.1-68.5)、18mg剂量组为40.3%(95%CI:29.3-51.2)。根据ORRWK24结果,18mg剂量组疗效没有显示出非劣效于24mg剂量组(HR=0.50[95%CI:0.26-0.96])。24mg剂量组总体ORR为64.0%(95%CI:53.1-74.9),18mg剂量组为46.8%(95%CI:35.6-57.9)。
24mg剂量组和18mg剂量组在治疗24周内≥3级TEAE发生率相似。
在中国,Lenvima(乐卫玛)与2018年9月获得批准,作为一种单药疗法,用于一线治疗既往未接受过系统疗法的不可切除性肝细胞癌(HCC)患者。2019年12月,Lenvima治疗分化型甲状腺癌(DTC)的新适应症获得批准。
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