2型糖尿病丨怡可安Invokana卡格列净片说明书，适应症-用法用量-副作用-注意事项

　　卡格列净Invokana（怡可安）说明书

　　【适应症】:

　　（1）结合饮食控制和运动，降低2型糖尿病成人患者的血糖水平；

　　（2）用于患有心血管疾病的2型糖尿病成人患者，降低主要心血管事件的风险，如心脏病发作、中风和死亡；

　　（3）用于患有2型糖尿病和糖尿病肾病、并且尿液中含有一定量蛋白质的成人患者，降低终末期肾病（ESKD）、肾功能恶化、心血管死亡、心衰住院的风险。

　　本品与二甲双胍联用：当单独使用二甲双胍血糖控制不佳时，可与二甲双胍联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　本品与二甲双胍和磺脲类药物联用：当联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与二甲双胍和磺脲类药物联合使用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

　　本品不建议用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症胺中毒（患者）的治疗。在18岁以下儿童中的安全性和有效性目前未知。

　　【规格】:

　　100mg*10片/盒

　　【用法用量】:

　　1片/次/日，推荐剂量为100mg每天，有耐药性的患者可增量至300mg每天，第一餐餐前服用。

　　中度肾功能障碍（45<eGFR<60mL/min/1.73m2）限定100mg每天。

　　重度肾功能障碍（eGFR<45mL/min/1.73m2）不能使用本品。

　　【副作用/不良反应】:

　　不良反应：症状性低血压、肾功能损害、高钾血症、低血糖症（与胰岛素或促胰岛素分泌药物联用时）、生殖器真菌感染、过敏反应、LDL-C升高、心血管病风险。

　　【禁忌】:

　　对本品有严重过敏反应史的人群，如过敏反应或血管性水肿。

　　重度肾损害（eGFR低于30mL/min/1.73m2）、晚期肾脏疾病患者(ESRD)或正在接受透析的患者。

　　【注意事项】:

　　在开始使用卡格列净前，需要考虑患者既往病史中有无可能增加截肢风险的因素，例如既往截肢史、外周血管病变和神经病变，以及糖尿病性足部溃疡。同时需要强调（或说明）用药期间采取常规预防性足部护理的重要性，若出现以下体征和症状：下肢部位的感染（包括骨髓炎）、下肢新发疼痛或触痛、疮或溃疡，如果出现这些并发症应停服本品。

　　canagliflozin（卡格列净）中国已上市。在单独使用二甲双胍或二甲双胍和磺脲类联合治疗血糖控制不佳时，怡可安可与二甲双胍或与二甲双胍和磺脲类联合治疗，配合饮食和运动，改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。

　　【妊娠与哺乳期注意事项】:

　　基于动物研究数据显示的肾脏不良反应，不建议在妊娠中晚期使用本品。