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2型糖尿病丨Farxiga(dapagliflozin)安达唐达格列净片说明书

时间:2020-11-10     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  【通用名称】达格列净片

  【商品名称】安达唐 10mg*10片*3板

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  【医保情况】2.56元(5mg/片);4.36元(10mg/片); 限二线用药。协议有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日

  【主治功能/适应症】FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。

  【用法用量】

   (1)推荐起始剂量是5mg每天1次,早晨服用,不受进食限制。

   (2)在耐受FARXIGA需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10 mg每天1次。

   (3)开始FARXIGA前评估肾功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要开始FARXIGA。 

   (4)终止FARXIGA如eGFR下降持续低于60 mL/min/1.73 m2。

  【不良反应】伴随FARXIGA最常见不良反应(5%或更高发生率)是女性生殖器真菌感染,鼻咽炎,和泌尿道感染。

  【禁     忌】(1)对FARXIGA严重超敏反应史; (2)严重肾受损,肾病终末期,或透析。

  【注意事项】

  (1)低血压:开始FARXIGA前,评估血容量状态和在老年人,在有肾受损或低收缩压患者,和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。 

  (2)肾功能受损:治疗期间监视肾功能。

  (3)低血糖:在用FARXIGA服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者,考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。 

   (4)生殖器真菌感染:如适用监视和治疗。 

  (5)LDL-C增高:每标准医护监视和治疗。  

  (6)膀胱癌:在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。 

  (7)大血管病变结局:没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。

  【药物互相作用】本品主要在肝脏经UGT1A9代谢,是P-糖蛋白的底物,研究证实达格列净的药动学特征并未被二甲双胍、吡格列酮、西格列汀、格列美脲、伏格列波糖、辛伐他汀、缬沙坦、华法林、地高辛等改变,达格列净对上述药物的血药浓度不产生具有临床意义的影响。利福平可以降低达格列净22%的体内暴露量,甲芬那酸可以增加51%的体内暴露量,但是对24h尿糖排泄无临床意义的影响。

  【老年患者用药】与减低血管内容量相关不良反应发生率较高。

  【贮 藏】密封保存。

  【有效期】24个月

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