2型糖尿病丨Farxiga（dapagliflozin）安达唐达格列净片说明书

　　【通用名称】达格列净片

　　【商品名称】安达唐 10mg*10片*3板

　　【医保情况】2.56元(5mg/片);4.36元(10mg/片); 限二线用药。协议有效期: 2020年1月1日至2021年12月31日

　　【主治功能/适应症】FARXIGA是一种钠-葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂适用在有2型糖尿病成人中作为辅助饮食和运动改善血糖控制。

　　【用法用量】

　　 （1）推荐起始剂量是5mg每天1次，早晨服用，不受进食限制。

　　 （2）在耐受FARXIGA需要附加血糖控制患者中剂量可增加至10 mg每天1次。

　　 （3）开始FARXIGA前评估肾功能。如eGFR低于60 mL/min/1.73 m2不要开始FARXIGA。 

　　 （4）终止FARXIGA如eGFR下降持续低于60 mL/min/1.73 m2。

　　【不良反应】伴随FARXIGA最常见不良反应(5%或更高发生率)是女性生殖器真菌感染，鼻咽炎，和泌尿道感染。

　　【禁     忌】（1）对FARXIGA严重超敏反应史； （2）严重肾受损，肾病终末期，或透析。

　　【注意事项】

　　（1）低血压：开始FARXIGA前，评估血容量状态和在老年人，在有肾受损或低收缩压患者，和用利尿药患者中纠正低血容量。治疗期间监视体征和症状。 

　　（2）肾功能受损：治疗期间监视肾功能。

　　（3）低血糖：在用FARXIGA服用胰岛素或一种胰岛素促分泌素患者，考虑较低剂量胰岛素或胰岛素促分泌素以减低低血糖风险。 

　　 （4）生殖器真菌感染：如适用监视和治疗。 

　　（5）LDL-C增高：每标准医护监视和治疗。  

　　（6）膀胱癌：在临床试验中观察到膀胱癌不平衡。有活动性膀胱癌患者中不应使用FARXIGA和有膀胱癌既往史患者中应谨慎使用。 

　　（7）大血管病变结局：没有临床研究确定用FARXIGA或任何其他抗糖尿病药物减低大血管风险结论性证据。

　　【药物互相作用】本品主要在肝脏经UGT1A9代谢，是P-糖蛋白的底物，研究证实达格列净的药动学特征并未被二甲双胍、吡格列酮、西格列汀、格列美脲、伏格列波糖、辛伐他汀、缬沙坦、华法林、地高辛等改变，达格列净对上述药物的血药浓度不产生具有临床意义的影响。利福平可以降低达格列净22%的体内暴露量，甲芬那酸可以增加51%的体内暴露量，但是对24h尿糖排泄无临床意义的影响。

　　【老年患者用药】与减低血管内容量相关不良反应发生率较高。

　　【贮 藏】密封保存。

　　【有效期】24个月