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2型糖尿病丨Rybelsus(semaglutide 司马鲁肽片)说明书,适应症-用法用量-副作用-注意事项时间:2020-11-10 美国FDA批准Rybelsus(semaglutide)片剂7毫克或14毫克用于2型糖尿病的成年人以及饮食和运动可能会改善血糖(葡萄糖)。Rybelsus是第一个也是唯一的胰高血糖素样肽1(GLP-1)类似物,并且是未达到A1C目标的2型糖尿病成年人的新选择
目前的抗糖尿病治疗。 Rybelsus(semaglutide 司马鲁肽)说明书 警告: 在啮齿动物中,司马鲁肽可引起甲状腺C细胞肿瘤。尚不清楚RYBELSUS是否会在人类中引起甲状腺C细胞肿瘤,包括甲状腺髓样癌(MTC),因为尚未确定semaglutide诱导的啮齿类甲状腺甲状腺细胞瘤与人类的相关性。 有MTC个人家族史或患有2型多发性内分泌增生综合征(MEN 2)的患者禁用RYBELSUS。 司马鲁肽Rybelsus的适应症和用法 司马鲁肽Rybelsus是一种胰高血糖素样肽1(GLP-1)受体激动剂,可作为饮食和运动的辅助剂,以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。 使用限制 对于饮食和运动控制不足的患者,不建议将其作为一线治疗方法。 尚未有胰腺炎病史的患者进行研究。 不适合用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。 司马鲁肽Rybelsus剂量和给药 指示患者在一天中首次食用任何食品,饮料或其他口服药物之前至少30分钟服用RYBELSUS,且不要超过4盎司的白开水。等待少于30分钟,或与食物,饮料(非纯水)或其他口服药物一起服用,将会降低RYBELSUS的效果。等待超过30分钟的进食可能会增加RYBELSUS的吸收。 吞服整个片剂。请勿切割,压碎或咀嚼药片。 每天一次以3毫克开始服用RYBELSUS,持续30天。 3mg剂量服用30天后,将剂量增加到每天一次7mg。 如果在7mg剂量下至少30天后需要额外的血糖控制,则剂量可以增加到每天一次14mg。 司马鲁肽Rybelsus剂型和规格 片剂:3mg,7mg和14mg 司马鲁肽Rybelsus禁忌症 胰腺炎:在临床试验中已有报道。如果怀疑是胰腺炎,请立即停药。如果确认为胰腺炎,请勿重启。 糖尿病性视网膜病变并发症:semaglutide注射液在一项心血管结果试验中已有报道。有糖尿病视网膜病变病史的患者应进行监测。 低血糖:RYBELSUS与胰岛素促分泌剂或胰岛素一起使用时,请考虑降低促分泌剂或胰岛素的剂量以降低低血糖的风险。 急性肾损伤:监测有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。 过敏反应:如有怀疑,请中止雷贝舒斯治疗,并立即就医。 司马鲁肽Rybelsus不良反应 在≥5%的RYBELSUS患者中,最常见的不良反应为:恶心,腹痛,腹泻,食欲下降,呕吐和便秘。 药物相互作用 口服药物:RYBELSUS延迟胃排空。当共同给药时,请指导患者严格遵守RYBELSUS的给药说明。考虑增加治疗范围狭窄或需要临床监测的临床或实验室监测规范。 在特定人口中使用 怀孕:可能会造成胎儿伤害。 哺乳期:不建议母乳喂养。 具有生殖潜力的雌性和雄性:由于赛马鲁肽的冲洗期较长,因此在计划怀孕前至少2个月停用RYBELSUS孕妇。 司马鲁肽Rybelsus存储和处理方式 储存在20至25°C(68至77°F)下; 允许的温度偏移范围是15°至30°C(59°至86°F)。在原始纸箱中存储和分配,将产品存放在干燥,远离湿气的地方。 |
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