2型糖尿病丨Rybelsus(semaglutide 司马鲁肽片)说明书，适应症-用法用量-副作用-注意事项

　　美国FDA批准Rybelsus（semaglutide）片剂7毫克或14毫克用于2型糖尿病的成年人以及饮食和运动可能会改善血糖（葡萄糖）。Rybelsus是第一个也是唯一的胰高血糖素样肽1（GLP-1）类似物，并且是未达到A1C目标的2型糖尿病成年人的新选择 目前的抗糖尿病治疗。

　　Rybelsus(semaglutide 司马鲁肽)说明书

　　警告：

　　在啮齿动物中，司马鲁肽可引起甲状腺C细胞肿瘤。尚不清楚RYBELSUS是否会在人类中引起甲状腺C细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌（MTC），因为尚未确定semaglutide诱导的啮齿类甲状腺甲状腺细胞瘤与人类的相关性。

　　有MTC个人家族史或患有2型多发性内分泌增生综合征（MEN 2）的患者禁用RYBELSUS。

　　司马鲁肽Rybelsus的适应症和用法

　　司马鲁肽Rybelsus是一种胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂，可作为饮食和运动的辅助剂，以改善2型糖尿病成年人的血糖控制。

　　使用限制

　　对于饮食和运动控制不足的患者，不建议将其作为一线治疗方法。

　　尚未有胰腺炎病史的患者进行研究。

　　不适合用于1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的治疗。

　　司马鲁肽Rybelsus剂量和给药

　　指示患者在一天中首次食用任何食品，饮料或其他口服药物之前至少30分钟服用RYBELSUS，且不要超过4盎司的白开水。等待少于30分钟，或与食物，饮料（非纯水）或其他口服药物一起服用，将会降低RYBELSUS的效果。等待超过30分钟的进食可能会增加RYBELSUS的吸收。

　　吞服整个片剂。请勿切割，压碎或咀嚼药片。

　　每天一次以3毫克开始服用RYBELSUS，持续30天。 3mg剂量服用30天后，将剂量增加到每天一次7mg。

　　如果在7mg剂量下至少30天后需要额外的血糖控制，则剂量可以增加到每天一次14mg。

　　司马鲁肽Rybelsus剂型和规格

　　片剂：3mg，7mg和14mg

　　司马鲁肽Rybelsus禁忌症

　　胰腺炎：在临床试验中已有报道。如果怀疑是胰腺炎，请立即停药。如果确认为胰腺炎，请勿重启。

　　糖尿病性视网膜病变并发症：semaglutide注射液在一项心血管结果试验中已有报道。有糖尿病视网膜病变病史的患者应进行监测。

　　低血糖：RYBELSUS与胰岛素促分泌剂或胰岛素一起使用时，请考虑降低促分泌剂或胰岛素的剂量以降低低血糖的风险。

　　急性肾损伤：监测有严重胃肠道不良反应的肾功能不全患者的肾功能。

　　过敏反应：如有怀疑，请中止雷贝舒斯治疗，并立即就医。

　　司马鲁肽Rybelsus不良反应

　　在≥5％的RYBELSUS患者中，最常见的不良反应为：恶心，腹痛，腹泻，食欲下降，呕吐和便秘。

　　药物相互作用

　　口服药物：RYBELSUS延迟胃排空。当共同给药时，请指导患者严格遵守RYBELSUS的给药说明。考虑增加治疗范围狭窄或需要临床监测的临床或实验室监测规范。

　　在特定人口中使用

　　怀孕：可能会造成胎儿伤害。

　　哺乳期：不建议母乳喂养。

　　具有生殖潜力的雌性和雄性：由于赛马鲁肽的冲洗期较长，因此在计划怀孕前至少2个月停用RYBELSUS孕妇。

　　司马鲁肽Rybelsus存储和处理方式

　　储存在20至25°C（68至77°F）下; 允许的温度偏移范围是15°至30°C（59°至86°F）。在原始纸箱中存储和分配，将产品存放在干燥，远离湿气的地方。