多发性骨髓瘤丨恩莱瑞Ninlaro（Ixazomib）伊沙佐米说明书-适应症-用法用量-副作用-图片-价格

　　商品名称：恩莱瑞、Ninlaro

　　通用名称：枸橼酸伊沙佐米胶囊、Ixazomib

　　适应症及治疗方案：

　　联合使用来那度胺和地塞米松治疗至少接受过1次治疗的多发性骨髓瘤患者

　　应继续治疗直至疾病进展或不可接受的毒性

　　开始剂量

　　伊沙佐米Ixazomib：在28天周期的第1,8和15天，4mg 口服; 饭后前至少1小时或至少2小时后服用。

　　来那度胺：在28天周期的第1-21天用25mg 口服 带或不带食物

　　地塞米松：在28天周期的第1,8,15和22天早晨40mg P口服

　　用法注意事项

　　口服，在同一天每周服用一次，在4周周期的前3周几乎同时服用

　　饭后前至少1小时或至少2小时后服用

　　吞下胶囊整个用水; 不要压碎，咀嚼或打开

　　错过或呕吐剂量

　　如果剂量延迟或错过，只有在下一次预定剂量≥72小时后才应服用该剂量

　　在下一次预定剂量的72小时内不应服用错过的剂量

　　不应采用双剂量来弥补错过的剂量

　　如果服用剂量后出现呕吐，患者不应重复给药; 在下一次预定剂量时恢复给药

　　化学处理和处置

　　Ixazomib具有细胞毒性，胶囊不应打开或压碎，应避免直接接触胶囊内容物

　　在胶囊破裂的情况下，避免胶囊内容物与皮肤或眼睛直接接触，如果皮肤接触，用肥皂和水彻底清洗，如果与眼睛发生接触，请用水彻底冲洗

　　任何未使用的药品或废料应按照当地要求处理

　　肝功能损害

　　轻度：无需调整剂量

　　中度（TB> 1.5-3 x ULN）或严重（TB> 3 ULN）：将起始剂量减少至3 mg

　　治疗期间3-4级肝毒性：停止治疗直至恢复至基线或改善至1级或更低（由处方者自行决定）; 如果毒性可归因于治疗，则在下一个较低剂量下恢复剂量

　　肾功能不全

　　轻度至中度：无需调整剂量

　　严重（CrCl<30 mL / min）或需要透析的ESRD：将起始剂量减少至3 mg; ixazomib不可透析，因此可以在不考虑透析时间的情况下给药

　　剂量减少

　　如果起始剂量是4毫克

　　首先减少到：3毫克

　　第二次减少：2.3毫克

　　如果不能忍受2.3毫克，停止治疗

　　不良反应

　　> 10％：血小板减少症（78％）中性粒细胞减少症（67％）腹泻（42％）便秘（34％）周围神经病（28％）　恶心（26％）血小板减少症，3-4级（26％）中性粒细胞减少症，3-4级（26％）周围水肿（25％）呕吐（22％）背痛（21％）上呼吸道感染（19％）皮疹（19％）

　　1-10％：腹泻，3级（6％）视力模糊（6％）结膜炎（6％）干眼症（5％）带状疱疹，无抗病毒预防（4％）皮疹，3级（3％）周围水肿（2％）周围神经病，3级（2％）恶心，3级（2％）呕吐，3级（1％）

　　<1％：带状疱疹，具有抗病毒预防作用

　　药物相互作用概述

　　避免与强CYP3A诱导剂共同给药

　　与强效CYP3A抑制剂（即克拉霉素）共同给药未有异常。

　　CYP抑制剂

　　伊沙佐米与克拉霉素联用（一种CVP3A强效抑制剂），未导致伊沙佐米的全身暴露产生有临床意义的变化。伊沙佐米Cmax下降4％，AUC上升11％。因此，伊沙佐米和CVP3A强效抑制剂联合给药无需进行剂置调整。

　　根据一项群体PK分析的结果，伊沙佐米与CYP1A2强效抑制剂联用未导致伊沙佐米的全身露产生有临床意义的变化。因此，伊沙佐米和CYP1A2强效抑制剂联合给药无需进行剂置调整。

　　CYP诱导剂

　　伊沙佐米与利福平联合给药，伊沙佐米Cmax下降54％，AUC下降74％。因此，不建议伊沙佐米与CYP3A强效诱导剂联合给药（见注意事项）。

　　伊沙佐米对其他药物的影响

　　伊沙佐米既不是可逆的，也不是时间依赖性的CYPs1A2、2B6、2C8、29、2C19、2D6或3A4／5的抑制剂。伊沙佐米不诱导CYP1A2、CYP2B6和CYP3A4／5活性或相应免疫反应性蛋白水平。预计伊沙米不会通过CYP诱导或抑制而产生药物相互作用。

　　基于转运蛋白的相互作用

　　伊沙佐米是P－gp的低亲和力底物。伊沙佐米不是BCRP、MRP2或肝OATP的底物。伊沙佐米不是P－gp、BCRP、MRP2、OATP1B1、OATP1B3、OT2、OAT1、OAT3、MATE1或MATE2－K的抑制剂。预计伊沙佐米不会产生转运蛋白介导的药物间相互作月。

　　【恩莱瑞（枸橼酸伊沙佐米胶囊）价格】4mg*1粒*3板/盒：27600元

　　【恩莱瑞贮藏】

　　请勿冷冻，在2~30°C保存。为了防止受潮，请置于原包装中保存，不要冻结冷藏

　　将胶囊保存在原包装中，直到使用前

　　【恩莱瑞期】

　　36个月