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多发性骨髓瘤丨Blenrep药品说明书-适应症-用法用量-副作用-注意事项-价格

时间:2020-11-04     【原创】   阅读

  Blenrep是全球获批的第一个BCMA靶向疗法。

  【Blenrep说明书——适应症】

  BLENREP是B细胞成熟抗原(BCMA)定向的抗体偶联物,适用于治疗患有复发或难治性多发性骨髓瘤的成年患者,这些患者已接受至少4种先前的疗法,包括抗CD38单克隆抗体,蛋白酶体抑制剂以及免疫调节剂疗法。

  【Blenrep说明书——规格】

  注射用:100 mg冻干粉,装在单剂量小瓶中,用于复溶和进一步稀释。

  【Blenrep说明书——用法用量】

  每3周一次,建议剂量为2.5 mg / kg,约30分钟内静脉输注。

  【Blenrep说明书——不良反应】

  最常见的不良反应(≥20%)是角膜病变(眼科检查时角膜上皮改变),视力下降,恶心,视力模糊,发热,与输液有关的反应和疲劳。

  最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是血小板减少,淋巴细胞减少,血红蛋白减少,中性粒细胞减少,肌酐增加以及γ-谷氨酰转移酶增加。

  【Blenrep说明书——注意事项】

  血小板减少症:按照临床指示在基线和治疗期间进行全血细胞计数。根据严重程度考虑停药和/或减少剂量。

  输液相关反应:监视患者输液相关反应。根据严重性中断然后降低速率或永久中断。

  胚胎-胎儿毒性:可引起胎儿伤害。建议具有生殖风险的雌性胎儿,并采取有效的避孕措施。

  【特殊人群】哺乳期:建议不要母乳喂养。

  【贮藏】:冷藏于2°C至8°C

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