卡博替尼说明书，卡博替尼治疗甲状腺癌、肾癌效果是最好的吗？卡博替尼国内仿制药何时上市？

　　卡博替尼(Cabozantinib)是酪氨酸激酶抑制剂，卡博替尼具有MET、VEGFR1/2/3、ROS1、RET、AXL、NTRK、KIT共九个靶点，也正因如此，卡博替尼不太容易耐药。2012年11月29日卡博替尼被FDA批准用于晚期或转移性甲状腺髓样癌的治疗。2016年4月25日FDA批准卡博替尼作为晚期肾癌(RCC)患者的一线治疗药物。

　　2020年2月，在日本递交Cabometyx（cabozantinib，卡博替尼）的上市申请，治疗在接受了先前治疗后，疾病依然出现进展的不可切除性肝细胞癌。

　　卡博替尼的适应症：治疗甲状腺髓样癌

　　实验表明，卡博替尼组与安慰剂组相比无进展生存期延长了75%  ，且用药所出现的腹泻、口腔炎、食欲不振、恶心、疲乏、味觉障碍等不良反应可通过调整用药剂量等方法控制。

　　卡博替尼适应症：治疗晚期肾癌

　　卡博替尼作为新型分子靶向抗癌药物在晚期肾癌患者的临床应用中获得良好的疗效：用临床常用药依维莫司为对照组，卡博替尼可使患者总生存期延长26.7%，无进展生存期延长94.7% 。用一线治疗药物舒尼替尼作为对照组，卡博替尼可使患者的总生存期延长25.5% 。由此可见，卡博替尼对晚期肾癌患者的治疗表现出更好的临床效果。

　　卡博替尼的用法用量

　　在饭前至少1小时前或饭后至少2小时后服用卡博替尼。 用一整杯水吞下卡博替尼片剂。

　　如果错过了一剂，在正常时间服用下一剂。不要补足错过的剂量。

　　在用卡博替尼治疗期间，不要喝葡萄柚汁，不要吃葡萄柚，也不要服用含有葡萄柚或圣约翰草的补充剂。

　　卡博替尼严重的副作用

　　1.出血：卡博替尼可导致严重出血，可能导致死亡。具体包含以下：

　　●咳出红色或黑色(看起来像焦油)粪便的血液或血凝块

　　●吐血，或者如果你的呕吐物看起来像

　　●月经出血比正常情况严重

　　2.胃或肠壁撕裂或穿孔

　　3.手臂或腿部肿胀或疼痛或呼吸急促 感觉头晕或虚弱 出汗比平时多 你的脸、手臂或腿麻木或虚弱，尤其是身体的一侧 突然的困惑、说话困难或理解困难或者走路突然的困难

　　4.头晕、失去平衡或突然剧烈头痛

　　5.高血压。高血压在卡博替尼中很常见，有时会很严重。

　　6.腹泻。服用卡博替尼可能出现严重的腹泻。如果经常有松散的水样大便，请立即告诉你的医疗保健提供者。

　　7.皮疹。如果你的手掌或脚底有皮疹、发红、疼痛、肿胀或水泡，请立即告诉你的医疗保健提供者。

 　　8.尿液中的蛋白质和可能的肾脏问题。症状可能包括手、臂、腿或脚肿胀。

 　　9.严重的颌骨问题(骨坏死)。症状可能包括牙疼、牙痛或牙龈疼痛。

　　卡博替尼最常见的副作用包括:

　　疲劳、食欲下降体重减轻、恶心 呕吐 某些血液测试的变化。

　　将卡博替尼储存在室温68°F至77°F ( 20°C至25°C )下。让卡博替尼和所有药物远离儿童。

　　卡博替尼尚未在中国获批上市，不过Exelixis公司已在2019年4月向中国NMPA递交了两项卡博替尼的进口申请。目前国内有北京赛林泰医药、正大天晴等公司申请了卡博替尼临床试验，正大天晴已经完成了卡博替尼生物等效性实验。

　　据海得康医学顾问了解到，卡博替尼在国内还未上市，由孟加拉碧康制药生产的CABOZANIX是卡博替尼在全球的首仿药，由于不需要昂贵的研发费用，因此，CABOZANIX价格亲民。卡博替尼需要在医生指导下服用。海湾制药生产的卡博替尼仿制药Cabozanib也已上市，在临床上可相互替代使用。

　　说到孟加拉的仿制药，许多人不免又有疑问了，网上那么多代购，价格贵贱不一，到底哪个是真的，哪个是假的，我怎么才能不被骗，买到真药，有效果的药呢？关于这个问题，其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买，但是大多数人没有出过国，也没有这个时间精力，那么退而求其次，还可以通过正规的海外就医公司（如：海得康）协助，联系印度医院、医生、药房，开具处方后购买，药品通过邮政EMS直邮到患者手中，有资质、有担保，是目前比较靠谱的方法。

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