免疫组合Opdivo+Yervoy重大进展丨Opdivo+Yervoy一线治疗肾细胞癌疗效显著，超半数患者生存48个月以上

　　2020年09月，在2020年欧洲医学肿瘤学会（ESMO）虚拟大会上公布了Opdivo（欧狄沃，nivolumab，纳武利尤单抗）联合低剂量Yervoy（ipilimumab，易普利姆玛）一线治疗晚期或转移性肾细胞癌（RCC）III期CheckMate-214研究的最新结果（4年数据）。数据显示，超过一半患者在4年后仍然存活。

　　CheckMate-214研究，在先前未治疗（初治）的晚期或转移性RCC患者中开展，评估了Opdivo（3mg/kg）与低剂量Yervoy（1mg/kg）组合疗法（O3Y1）相对于标准一线疗法Sutent（sunitinib）用于一线治疗的疗效和安全性。

　　——在IP患者群体（n=847）中进行的48个月随访分析结果显示：与Sutent组相比，OY组患者在下列终点表现出显著改善：

　　（1）OS方面，OY组的中位OS为48.1个月，Sutent组为26.6个月（HR=0.65，95%CI:0.54-0.78）；OY组4年生存率为50.0%，Sutent组为35.8%。

　　（2）ORR方面，OY组在数值上更高（65% vs 50%）。

　　（3）CR方面，OY组为10%，Sutent组为1%。

　　（4）DOR方面，OY组中位DOR尚未达到，Sutent治疗组为19.7个月。

　　——在ITT患者群体（n=1096）中进行的48个月随访分析结果显示：与Sutent组相比，OY组患者在下列终点表现出显著改善：

　　（1）OS方面，OY组中位OS尚未达到，Sutent组为38.4个月（HR=0.69；95%CI:0.59-0.81）；OY组4年生存率为53.4%、Sutent组为43.3%。

　　（2）ORR方面，OY组在数值上更高（65% vs 52%）。

　　（3）CR方面，OY组为11%，Sutent组为3%。

　　（4）DOR方面，OY组中位DOR尚未达到，Sutent治疗组为23.7个月。

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