巴瑞替尼的适应症有哪些？巴瑞替尼相比托法替布有哪些优势？

时间：2020-09-18 【原创】阅读

　　2017年2月，巴瑞克替尼获得欧盟批准，作为一种单药或联合甲氨蝶呤，用于对一种或多种疾病修饰抗风湿药物（DMARD）缓解不足或不耐受的中度至重度活动性类风湿性关节炎成人患者的治疗。这也是欧盟批准治疗类风湿性关节炎的首个JAK抑制剂。

　　2018年6月，美国FDA批准了巴瑞克替尼上市，用于治疗罹患中度至重度类风湿关节炎，却无法从TNF抑制剂治疗中受益的成人患者。

　　多种炎症性疾病和自身免疫性疾病都可通过使用巴瑞克替尼获益，包括：

　　◆ 类风湿性关节炎

　　◆ 强直性脊柱炎

　　◆ 银屑病

　　◆ 糖尿病肾病

　　◆ 特应性皮炎

　　◆ 系统性红斑狼疮

　　治疗类风湿关节炎效果如何？

　　在一项名为RA-BEACON的随机、双盲、安慰剂对照的临床试验中，招募了527名无法从TNF抑制剂的治疗中得到缓解，或对此类药物不耐受的患者。

　　这些患者被分为三组，在常规的抗风湿药物（DMARD）外，他们分别接受2 mg Olumiant、4 mg Olumiant、或是安慰剂。

　　试验结果表明，在治疗的第12周，相较对照组，接受Olumiant治疗的患者在ACR20（症状改善20%）评分上有显著提升（实验组为49%，对照组为27%）。

　　此外，Olumiant也为患者带来了早期受益，有些患者在第一周就出现了ACR20的改善，就是从第一周开始就有明显的症状减轻。

　　在身体机能上，接受Olumiant治疗的患者也得到了提高。根据HAQ-DI（健康评估问卷残疾指数）的评分，实验组在接受了12周的治疗后，分数从1.71分下降到了1.31分，对照组只从1.78分下降到了1.59分。

　　而在安全性上，Olumiant存在着严重感染等潜在风险。综合考虑其疗效和安全性，美国FDA批准了2mg剂量的Olumiant，且不建议与其他JAK抑制剂或免疫抑制剂共同使用。

　　治疗特应性皮炎效果怎么样？

　　巴瑞克替尼治疗中度至重度特应性皮炎（AD）的一项II期临床研究新的疗效和安全性数据显示：与外用皮质类固醇（TCS）单独治疗相比，Olumiant联合中等强度TCS显著改善了患者的症状和体征，并且早至治疗的第一周就观察到了疗效。

　　该研究的详细数据为：在治疗第4周时，4mg剂量Olumiant联合TCS治疗组、2mg剂量Olumiant联合TCS治疗组分别有68%和62%的患者实现EASI-50（湿疹面积和严重程度指数，代表总体疾病严重程度降低至少50%），而TCS单独治疗组仅为16%。

　　治疗16周后，4mg剂量Olumiant联合TCS治疗组（共38名患者）有61%的患者实现EASI-50。

　　TCS单独治疗组（共49名患者）有37%患者实现EASI-50。

　　2mg剂量Olumiant联合TCS治疗组（共37名患者）有57%的患者实现EASI-50。

　　治疗系统性红斑狼疮效果怎么样？多久见效？

　　临床II期试验进行到第24周时，与安慰剂相比，服用4mg剂量 Olumiant（baricitinib）明显促进了系统性红斑狼疮相关关节炎或皮疹的消退，达到了该试验的主要终点。

　　巴瑞替尼的优势：长期安全性更好

　　类风湿关节炎等自免病目前在医学上还未能根治，仍需长期乃至终生服药。药物的长期安全性尤为重要。巴瑞克替尼每日剂量仅2mg，远小于托法替尼的每日10mg或11mg，毒副作用更小，对终生服药，长期安全性更高。

　　巴瑞替尼的优势：起效更快，对身体机能改善更显著

　　巴瑞克替尼在治疗的第1周一般都能观察到症状有缓解，托法替尼需一般需要两周左右起效；同时，巴瑞克替尼治疗在身体机能上比托法替尼表现出更显著的改善，包括身体功能MJS、疼痛、疲劳和生活质量等。

　　巴瑞克替尼对预防关节部位的结构性损伤，避免疾病进一步发展和恶化方面，表现更优于托法替尼。

　　巴瑞替尼目前还未纳入医保，不过，托法替布已纳入国家医保，报销条件：

　　限诊断明确的类风湿关节炎经传统DMARDs治疗 3-6个月疾病活动度下降低于50%者，并需风湿病专科医师处方。

　　巴瑞替尼的用法用量

　　口服，每日1次，每次2mg。

　　与食物或不与食物同服均可，不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

　　据海得康医学顾问（400-001-9769）了解到，孟加拉碧康制药生产的巴瑞克替尼Baricinix是全球首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。Baricinix的价格约人民币900元，详询海得康医学顾问。

　　国内患者如何购买孟加拉碧康的巴瑞替尼Baricinix？

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