2020年09月，美国FDA授予抗PD-1单抗特瑞普利单抗（拓益®，toripalimab）治疗鼻咽癌的突破性疗法认定(BTD）。
早期鼻咽癌患者治疗效果良好，90%可以治愈或者长期无瘤生存，但早期鼻咽癌缺乏特异性的临床症状，临床约80%患者临床确诊时大多已进入中晚期，出现淋巴结转移或远处转移。发生远处转移后，5年生存率不足50%。
特瑞普利单抗（拓益）于2018年12月获得NMPA批准上市：用于既往接受全身系统治疗失败的不可切除或转移性黑色素瘤的治疗。
2020年5月，特瑞普利单抗用于治疗既往接受过治疗的局部进展或转移性尿路上皮癌（UC）患者的新适应症上市申请获得NMPA受理。
在中国，2020年4月，君实生物向国家药品监督管理局（NMPA）递交的特瑞普利单抗用于治疗既往接受过二线及以上系统治疗失败的复发╱转移鼻咽癌新适应症上市申请获得受理，并于7月被NMPA纳入优先审评程序。
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