伊布替尼联合利妥昔单抗一线治疗慢性淋巴细胞白血病获欧盟批准！显著延长患者无进展生存期！

　　2020年09月，欧盟委员会批准伊布替尼/依鲁替尼联合利妥昔单抗（rituximab），一线治疗慢性淋巴细胞白血病（CLL）成人患者。

　　IR（伊布替尼+利妥昔单抗）方案是一种非化疗联合治疗方案，可以延长病情缓解期，减少化疗相关副作用。

　　数据显示，与化学免疫治疗方案（氟达拉滨+环磷酰胺+利妥昔单抗，FCR）相比，伊布替尼+利妥昔单抗方案（IR）显著延长了无进展生存期（PFS）。

　　E1912研究共评估了529例年龄≤70岁、先前未接受治疗的CLL患者。研究中，这些患者随机分为2组：

　　（1）IR方案组（n=354）接受6个周期Imbruvica+利妥昔单抗治疗、随后接受Imbruvica单药治疗直至疾病进展或不可接受的毒性作用；

　　（2）FCR方案组（n=175）接受6个周期的FCR方案治疗。研究主要终点是无进展生存期（PFS）、次要终点是总生存期（OS）。

　　中位随访37个月，IR组PFS时间更长：IR组疾病无进展生存率为88%、FCR组为75%（HR=0.34，95%CI:0.22-0.52，p＜0.0001）。

　　4年随访结果：中位随访48个月，与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越PFS益处（HR=0.39[95%CI:0.26-0.57]，p＜0.0001）、疾病进展或死亡风险降低61%。此外，与FCR方案组相比，IR方案组显示出持续的卓越OS益处（HR=0.34；95%CI:0.15-0.79；p=0.009）、死亡风险降低66%。

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