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MET肺癌丨tepotinib治疗MET外显子14跳跃突变非小细胞肺癌效果,tepotinib何时在中国上市?

时间:2020-09-16     【原创】   阅读

  2020年09月,tepotinib治疗非小细胞肺癌的最新实验结果发布。Tepotinib于今年3月在日本获得批准,适应症为:治疗不可切除性、晚期或复发性、携带METex14跳跃改变的NSCLC患者。目前,tepotinib正在接受美国FDA的优先审查。

  Tepotinib是一种高度选择性MET抑制剂,用于治疗肿瘤中具有突变导致MET基因第14号外显子跳跃(METex14)的转移性NSCLC患者。

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  研究中,经确认携带METex14跳跃改变的晚期或转移性NSCLC患者接受了tepotinib单药治疗(每日一次,500mg)。

  截止2020年1月1日,共计152例患者接受了tepotinib治疗,99例接受了至少9个月随访。在合并活检组(LBx或TBx),独立审查评估确定的ORR为46%(95%CI:36-57)、中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月(95%CI:7.2-NE)。在LBx活检组66例患者中,ORR为48%(95%CI:36-61)、在TBx活检组60例患者中,ORR为50%(95%CI:37-63),有27例患者根据2种活检方法取得了阳性结果。

  研究调查员评估确定的ORR为56%(95%CI:45-66),且无论之前针对晚期或转移性肺癌接受过何种治疗方案,缓解率均相似。该研究中,研究调查员认为与tepotinib治疗相关的≥3级不良事件发生率为28%,包括外周水肿(7%)。不良事件导致11%的患者永久停药tepotinib。

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