MET抑制剂Tabrecta是什么药？Tabrecta治疗METex14突变非小细胞肺癌效果如何？国内何时上市？

　　Tabrecta的活性药物成分为capmatinib，这是一种口服、强效、选择性MET抑制剂，美国FDA已授予capmatinib两个突破性药物资格（BTD）：

　　（1）用于治疗携带METex14突变的转移性NSCLC成人患者，包括一线治疗（初治）患者和先前接受过治疗（经治）的患者；

　　（2）治疗接受含铂化疗期间或之后疾病进展、携带METex14突变的转移性NSCLC患者。

　　此外，FDA还授予了capmatinib孤儿药资格（ODD）。

　　2020年09月，诺华宣布评估靶向抗癌药Tabrecta（capmatinib，前称INC280）治疗携带MET外显子14跳跃(MET exon14 skipping，METex14)突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者的关键GEOMETRY mono-1 II期研究结果已发表。

　　值得一提的是，Tabrecta用于一线治疗（初治）患者，以及先前接受过治疗（经治）的患者，无论先前治疗药物类型如何。在临床试验中，Tabrecta治疗初治和经治METex14突变患者的总缓解率（ORR）分别为68%和41%。

　　研究在97例肿瘤存在METex14突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者中开展。研究中，患者每日口服2次Tabrecta 400mg片剂。

　　由盲法独立放射学委员会（BIRC）根据实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）评估的结果：

　　（1）在初治患者中（28例），总缓解率（ORR）为68%（95%CI:48-84）。在19例应答者中，中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月（95%CI:5.6-不可估计）。

　　（2）在经治患者中（69例），ORR为41%（95%CI:29-53）。在28例应答者中，中位DOR为9.7个月（95%CI:5.6-13.0）。

　　（3）在基线有脑转移的14例患者中，有13例（3例初治，11例经治）被BIRC认为可进行评估。事后分析显示，7例获得了颅内缓解，包括4例完全缓解。

　　（4）最常见的治疗相关不良事件（发生率≥20%）是外周水肿（43%）、恶心（34%）、血肌酐升高（18%）和呕吐（19%）。大多数不良事件为1级或2级。

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