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恩杂鲁胺/恩泽鲁胺中文说明书,恩杂鲁胺/恩泽鲁胺国内怎样购买?

时间:2020-08-26     【原创】   阅读

  美国FDA批准恩杂鲁胺/恩泽鲁胺(enzalutamide)用于治疗晚期转移性或复发的去势抵抗性前列腺癌患者,和为了减少睾酮已进行了药物或手术治疗的患者。

  恩杂鲁胺/恩泽鲁胺的适应症和用途

  恩杂鲁胺/恩泽鲁胺是一种雄激素受体抑制剂适用于治疗有转移去势耐受前列腺癌既往曾接受多西他奇[docetaxel]患者。

       剂型和规格:胶囊,40mg

  剂量和给药方法

  恩杂鲁胺/恩泽鲁胺160mg(40mg,胶囊)口服给药,每天1次。吞服整个胶囊。恩杂鲁胺/恩泽鲁胺可与或无食物服用。

  恩杂鲁胺/恩泽鲁胺的禁忌症

  妊娠

  警告和注意事项接受恩杂鲁胺/恩泽鲁胺患者0.9%发生癫痫发作。没有曾有癫痫发作患者,在有癫痫发作诱发因素患者,或同时使用药物可能降低癫痫发作阈患者中使用恩杂鲁胺/恩泽鲁胺的临床试验经验。

  恩杂鲁胺/恩泽鲁胺的副作用/不良反应

  最常见不良反应(≥5%)是虚弱/疲劳,背痛,腹泻,关节痛,潮热,外周血水肿,肌肉骨骼痛,头痛,上呼吸道感染,肌肉无力,眩晕,失眠,下呼吸道感染,脊髓压迫症和马尾神经综合征,血尿,感觉异常,焦虑,和高血压。

  恩杂鲁胺/恩泽鲁胺与药物相互作用

  (1)避免强CYP2C8抑制剂,因为它们可能增加对恩杂鲁胺/恩泽鲁胺血浆暴露。如需要共同给药,减低恩杂鲁胺/恩泽鲁胺剂量。

  (2)避免强或中度CYP3A4或CYP2C8诱导剂因它们可能改变对恩杂鲁胺/恩泽鲁胺血浆暴露。

  (3)避免CYP3A4,CYP2C9和CYP2C19底物有狭窄治疗指数,因恩杂鲁胺/恩泽鲁胺可能减低这些药物的血浆暴露。如恩杂鲁胺/恩泽鲁胺是与华法林(CYP2C9底物)共同给药,进行附加的INR监测。

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印度恩杂鲁胺仿制药已上市

  据海得康医学顾问了解到,印度首款仿制药恩杂鲁胺由BDR制药推出。

  印度版恩杂鲁胺仿制药,商品名为:BDENZA,和原研恩杂鲁胺一致,为40毫克,112粒,可用28天。

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