2020年08月，PD-1疗法Keytruda可瑞达联合化疗（顺铂+5-氟尿嘧啶[5-FU]）一线治疗局部晚期或转移性食管癌的关键III期KEYNOTE-590试验达到了总生存期（OS）和无进展生存期（PFS）2个主要终点。
KEYNOTE-590是一项随机、双盲III期试验（NCT03189719），共入组了749例局部晚期或转移性食管癌（食管腺癌或鳞状细胞癌或食管胃交界部Siewert
1型腺癌）患者。研究中，这些患者被随机分配，接受Keytruda+化疗、安慰剂+化疗作为一线疗法。
根据独立数据监测委员会开展的中期分析，在意向性治疗（ITT）群体中，与安慰剂+化疗组相比，Keytruda+化疗组OS和PFS显示出统计学意义和临床意义的改善。此外，与安慰剂+化疗组相比，Keytruda+化疗组ORR有显著提高。
目前，Keytruda在美国和中国被批准，作为一种单药疗法，二线治疗肿瘤表达PD-L1（合并阳性评分[CPS]≥10）的复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。
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