2020年08月,公布了Opdivo欧狄沃联合抗CTLA-4疗法Yervoy一线治疗恶性胸膜间皮瘤的最新研究数据。结果显示,与化疗相比,Opdivo+Yervoy(OY组合)显示出持久的生存益处。
Opdivo+Yervoy是2种免疫检查点抑制剂的独特组合,具有潜在的协同作用机制,针对2个不同的检查点(PD-1和CTLA-4)来帮助摧毁肿瘤细胞:Yervoy帮助激活和增殖T细胞,而Opdivo帮助现有的T细胞发现肿瘤。一些被Yervoy刺激的T细胞可以成为记忆性T细胞,这可能允许长期免疫应答。
恶性胸膜间皮瘤是一种侵袭性癌症,5年生存率不到10%。
研究共入组了605例先前未经治疗的、无法切除的MPM患者,研究中,患者随机分配,接受Opdivo+Yervoy(n=303)、化疗(n=302)治疗。Opdivo+Yervoy治疗组,Opdivo每两周一次给药3mg/kg,Yervoy每六周一次给药1mg/kg,持续24个月或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。化疗组,接受顺铂75mg/m2或卡铂AUC
5联合培美曲赛500mg/m2,21天为一个周期,共6个周期,或直到疾病进展或出现不可接受的毒性。
结果显示,研究达到主要终点:
与化疗组相比,Opdivo+Yervoy组OS有显著改善(中位OS:18.1个月 vs
14.1个月)、死亡风险降低26%(HR=0.74;96.6%CI:0.60-0.91;p=0.002)。2年后,Opdivo+Yervoy组患者存活率为41%,化疗组为27%。
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