2020年08月，在2020年第21届世界肺癌大会（IASLC WCLC）线上主题论坛上，公布了PD-1抑制剂达伯舒®（信迪利单抗注射液）联合力比泰®（注射用培美曲塞二钠)和铂类化疗一线治疗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效。
ORIENT-11是一项随机、双盲、III期对照临床研究，比较了达伯舒®或安慰剂联合力比泰®和铂类用于无EGFR敏感突变或ALK基因重排的晚期或复发性非鳞状NSCLC一线治疗。结果显示，试验组无进展生存期（PFS）显著延长，达到了预设的优效性标准。
截至期中分析数据截止日，中位随访时间为8.9个月，试验组和对照组中位PFS分别为8.9个月和5.0个月（HR=0.482；95%CI:0.362-0.643；p＜0.00001。两组中位总生存期（OS）尚未达到，试验组较对照组OS有所提高（HR=0.609；95%CI:0.400-0.926）。由IRRC评估的经确认的客观缓解率（ORR），试验组较对照组提高（ORR：51.9%
vs 29.8%），试验组较对照组可更早地获得客观缓解（至缓解时间：1.51个月 vs
2.63个月）。国家药品监督管理局（NMPA）已经正式受理该新适应症申请（sNDA）。
达伯舒®获批的第一个适应症是：复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤，并入选2019版中国临床肿瘤学会（CSCO）淋巴瘤诊疗指南。2019年医保国谈中，达伯舒®是唯一进入国家医保的PD-1抑制剂。
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