乳腺癌靶向药奈拉替尼价格，奈拉替尼有仿制药吗？

　　2020年4月27日，中国国家药品监督管理局批准贺俪安(马来酸奈拉替尼片，来那替尼)上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗。

　　贺俪安(马来酸奈拉替尼片)（Neratinib，曾用名来那替尼片，英文商品名Nerlynx），这是首个且唯一用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗的、口服的、不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。

　　随机双盲有安慰剂对照ExteNET的III期研究中，5年随访数据表明，患者在接受曲妥珠单抗治疗后，继续口服一年贺俪安(马来酸奈拉替尼片)进行强化辅助治疗，能够降低27%的复发风险，这意味着每三个患者中就能够避免一个患者的复发，挽救一个生命。

　　而对于雌、孕激素受体阳性（ER/PR阳性）的患者，使用贺俪安(马来酸奈拉替尼片)能够降低42%的5年复发风险，获益更为显著！

　　在完成含曲妥珠单抗治疗后再使用贺俪安(马来酸奈拉替尼片)治疗一年，全球数据表明随访二年和五年的无浸润肿瘤复发生存率（iDFS）均优于单用曲妥珠单抗。因此，曲妥珠单抗序贯贺俪安(马来酸奈拉替尼片)的疗效优于单用曲妥珠单抗。

　　根据NALA试验，相较于拉帕替尼+卡培他滨而言，奈拉替尼+卡培他滨可获得2个月的PFS获益优势和OS获益趋势；并且可预防系统性脑转移，也可减少约10%的药物使用需求。

　　对于存在脑转移的HER2阳性患者，很明显奈拉替尼是合理的选择。奈拉替尼预防系统性脑转移的比率高于目前所拥有的其他方案，包括潜在的吡咯替尼。

　　早期乳腺癌手术后，预防复发就像一场持久接力赛，而贺俪安(马来酸奈拉替尼片)则作为强化辅助治疗，就像曲妥珠单抗的下一个接力棒，能够进一步降低HER2阳性早期乳腺癌患者的复发风险。

　　贺俪安(马来酸奈拉替尼片)作为强化辅助治疗药物已经被国际国内多个权威指南推荐，包括2020年最新出炉的美国NCCN乳腺癌指南、ASCO、ESMO、《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范》、《中国临床肿瘤学会乳腺癌诊疗指南》等。

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