HER2阳性早期患者：“曲妥珠单抗+奈拉替尼”的强化辅助治疗方案预防复发、预防脑转移

　　为了进一步提高HER2阳性早期乳腺癌患者的治愈率，除了曲妥珠单抗联合帕妥珠单抗以外，曲妥珠单抗单抗+奈拉替尼方案在早期患者辅助治疗中效果也非常好！2020年4月27日，中国国家药品监督管理局批准了马来酸奈拉替尼片上市，用于HER2阳性早期乳腺癌强化辅助治疗，HER2阳性早期乳腺癌患者接受含曲妥珠单抗辅助治疗以后，序贯使用奈拉替尼能显著降低乳腺癌患者的复发风险。

　　在ExteNET试验中，对于ER+/HER2+的早期患者，在曲妥珠单抗治疗1年后继续应用TKI奈拉替尼治疗，5年DFS率提高了4.4%。

　　临床试验结果中，使用曲妥珠单抗治疗2年并不优于标准1年治疗。但曲妥珠单抗治疗一年后序贯TKI奈拉替尼，其结果是让人满意的。因此，对于HER2阳性高危患者，可以：曲妥珠单抗治疗一年后，使用奈拉替尼强化辅助治疗，提高患者生存率。

　　根据NALA试验，相较于拉帕替尼+卡培他滨而言，奈拉替尼+卡培他滨可获得2个月的PFS获益优势和OS获益趋势；并且可预防系统性脑转移，也可减少约10%的药物使用需求。

　　对于存在脑转移的HER2阳性患者，很明显奈拉替尼是合理的选择。奈拉替尼预防系统性脑转移的比率高于目前所拥有的其他方案，包括潜在的吡咯替尼。

　　据海得康医学顾问了解到，孟加拉碧康制药生产的Hernix是来那替尼在全球的首仿药，也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药，是现在唯一靠谱的来那替尼仿制药。

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