前列腺癌最新药恩杂鲁胺在中国上市时间，恩杂鲁胺联合可瑞达治疗前列腺癌效果

　　PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda可瑞达联合恩杂鲁胺治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）效果如何？

　　据海得康医学顾问了解到，恩杂鲁胺目前还没有在中国上市，可瑞达已在国内上市。

　　研究报告了69例既往接受了Zytiga（abiraterone acetate，醋酸阿比特龙）但未接受化疗的mCRPC患者。研究中，患者接受Keytruda（200mg固定剂量，每3周一次）与恩杂鲁胺（160mg，每日口服1次）联合治疗。

　　恩杂鲁胺是一种口服雄激素受体信号传导抑制剂，可抑制雄激素受体信号传导通路的多个步骤，干扰睾酮结合前列腺癌细胞的能力，降低癌细胞生长，并能诱导肿瘤细胞死亡。

　　数据显示：

　　（1）PSA缓解率在整个队列患者、疾病可评估患者、疾病不可评估患者中分别为26%（n=18/69）、40%（n=10/25）、18%（n=8/44）。

　　（2）发生PSA进展的中位时间在可评估患者和不可评估患者中分别为18.4周（95%CI:15.4-48.3）和12.4周（95%CI:12.0-15.1）。

　　（3）在可评估患者中，ORR为20%（95%CI:7-41）、完全缓解率为8%（n=2/25）、部分缓解率为12%（n=3/25）。

　　（4）疾病控制率（≥6个月）在整个队列患者、疾病可评估患者、疾病不可评估患者中分别为33%（95%CI:22-46）、32%（95%CI:15-53）、34%（95%CI:20-50）。

　　（5）中位缓解持续时间为8.3个月（范围：0.0+至13.0+），在数据分析时，75%的患者缓解持续时间≥6个月；

　　（6）rPFS和OS终点分析，中位rPFS为6.1个月（95%CI:4.0-8.1），6个月rPFS率为59%，中位OS在数据分析时尚未达到（95%CI:12.2-NR），6个月OS率为91%。

　　对安全性数据的分析表明，41%的患者发生3或4级治疗相关不良事件（TRAE），其中最常见的（发生在≥10%的患者中）为皮疹（10%）。免疫介导不良事件发生在41%的患者，最常见的（发生在≥10%的患者中）为严重的皮肤反应（20%）和甲状腺功能减退（13%）。没有患者死于TRAE。

　　据海得康医学顾问了解到，恩杂鲁胺仿制药已在印度上市，商品名为：BDENZA，和原研恩杂鲁胺一致，为40毫克，112粒，可用28天。

　　海得康帮助患者直接对接全球最权威医院和专家，为肿瘤患者提供：整理翻译病例资料、权威医院和医生预约、签证手续办理、全程陪诊翻译、机票住宿预定，甚至看病期间的生活、旅游陪同翻译等一站式服务，免去患者出国看病的一切忧虑。详询海得康医学顾问：400-001-9769，或加微信：15600654560。

　　海得康医学顾问提醒：请通过正规公司、出国就医等方式获取药物，以免通过「个人代购」途径买到假冒、过期、回收药物，耽误疾病治疗。