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骨髓瘤进展丨达雷妥尤单抗皮下制剂试验成功!副作用较静脉滴注减少2/3

时间:2020-08-05     【原创】   阅读

  2020年08月,公布了骨髓瘤药物兆珂,达雷妥尤单抗皮下(SC)制剂治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(R/R MM)III期研究结果。

  SC制剂以固定剂量、皮下注射给药,仅需3-5分钟即可完成。而IV制剂通过静脉滴注给药,需要耗时数小时。

  临床数据显示,与Darzalex IV制剂相比,Darzalex SC制剂具有一致的疗效和药代动力学及类似的安全性、可显著缩短治疗时间(从数小时缩短至3-5分钟)、同时可将系统性给药相关反应(ARR)发生率降低三分之二(13% vs 44%)。

  在中国,Darzalex(兆珂®,达雷妥尤单抗)于2019年10月获批上市,该药适用于单药治疗复发和难治性多发性骨髓瘤成人患者,具体为:既往接受过包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂的治疗且最后一次治疗时出现疾病进展的患者。

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