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奥希替尼用于术后辅助治疗显著延长患者生存期,降低复发风险,孟加拉版奥希替尼如何获取?

时间:2020-07-28     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  奥希替尼是一种表皮生长因子受体(EGFR)的酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗转移性EGFR T790M突变阳性的非小细胞肺癌患者。

  众所周知,随着时间的推移,T790M突变是EGFR抑制剂耐药的主要原因之一,奥希替尼专门对抗T790M突变。

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  奥希替尼降低83%疾病复发或死亡风险!

  ADAURA研究是III期双盲全球性临床试验,纳入了经完全手术切除的IB/II/IIIA期EGFR突变(19del/L858R)NSCLC患者,无论既往有无接受过术后辅助化疗均可入组。患者入组后随机接受第三代EGFR-TKI(酪氨酸酶抑制剂)奥希替尼(80mg/天)或安慰剂治疗,直到疾病复发或满3年(或其他停药标准)。

  结果显示,在II~IIIA期患者中,与安慰剂相比,奥希替尼组显著延长了中位无病生存期(DFS)(未达到 vs 20.4个月),降低了83%的疾病复发或死亡风险(HR=0.17),达到了主要研究终点。

  奥希替尼组的1年和2年DFS率都显著高于安慰剂组(97% vs 61%,90% vs 44%),3年DFS率更是提高了超过50%(80% vs 28%),创下了EGFR突变辅助治疗的历史新高度!

  在总人群中,奥希替尼组的中位DFS同样显著优于安慰剂组(未达到 vs 28.1个月,HR=0.21)。两组的1、2和3年DFS率分别为97% vs 69%、89% vs 53%和79%vs 41%,奥希替尼辅助治疗的获益明显。

  在各个亚组分析中,奥希替尼的辅助治疗均能够获益。奥希替尼较为安全,大部分的AEs(不良事件)均为轻度的1~2级,3级及以上AE发生率低。

  目前我国批准的奥希替尼适应症依然是T790M阳性患者的二线治疗,一线应用奥希替尼医保不能报销,自费使用奥希替尼对患者来说是沉重的经济压力。

  奥希替尼医保价格:300元(40mg/片);510元(80mg/片);

  奥希替尼医保报销条件:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。

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  孟加拉碧康制药生产的Tagrix是奥希替尼在全球的首仿药,也是迄今为止唯一获得政府监管机构批准合法生产的仿制药。急需用药的患者可以通过跨境医疗,开具处方购买,切不可轻信代购和药房等购买。

  碧康制药是南亚地区唯一执行欧盟技术规范的上市制药企业,产品符合欧洲药典和美国药典标准,非一般仿制药厂可比。说到孟加拉的仿制药,许多人不免又有疑问了,网上那么多代购,价格贵贱不一,到底哪个是真的,哪个是假的,我怎么才能不被骗,买到真药,有效果的药呢?关于这个问题,其实最可靠的还是直接到孟加拉就医购买,但是大多数人没有出过国,也没有这个时间精力,那么退而求其次,还可以通过正规的海外就医公司(如:海得康,医学顾问电话:400-001-9769)协助,联系印度医院、医生、药房,开具处方后购买,药品通过邮政EMS直邮到患者手中,有资质、有担保,是目前比较靠谱的方法。海得康医学顾问咨询电话:400-001-9769,微信号:15600654560。

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