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不吸烟的肺癌可能是RET突变,新药pralsetinib效果显著,国内价格及获取方法?

时间:2020-07-28     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  2020年7月,公布的研究数据显示,pralsetinib在RET融合阳性的非小细胞肺癌患者中具有优越和持久的临床抗肿瘤活性且耐受性良好,将为非小细胞肺癌患者带来突破性治疗方案。

  数据显示,pralsetinib在RET融合阳性的非小细胞肺癌中国患者中的疗效结果和安全性与先前ARROW研究中全球患者人群报告的数据结果一致,pralsetinib计划年底在中国上市。

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  不吸烟的肺癌可能是RET突变

  国家癌症中心2019年公布的数据显示:2015年,我国新发肺癌约78.7万人,死亡是63.1万。

  对于肺癌的病因,吸烟一直是非常明确的致癌因素,不过也会发现一部分不吸烟的人群罹患肺癌,在部分年轻、不吸烟的肺腺癌患者中,更容易发现RET基因的融合突变。

  RET融合是新近发现的肺癌驱动基因,在非小细胞肺癌中RET融合患者约占1- 2%,以非吸烟人群较为常见,患者多不到60岁。据估算,中国每年新发RET阳性肺癌患者约1.1万人,被诊断时大都已处于疾病晚期,给诊疗带来极大挑战。

  目前对于RET融合非小细胞肺癌的一线标准治疗为含铂双药化疗,二线治疗为细胞毒药物或免疫检查点抑制剂的单药治疗,但疗效均不理想。

  pralsetinib治疗RET融合阳性NSCLC效果如何?

  pralsetinib在RET融合阳性NSCLC患者中表现出一致且强劲的临床抗肿瘤活性,不论患者是否曾经接受过治疗,也不论其RET融合伴侣类型或是否已累及中枢神经系统(CNS)。

  在80名先前接受过含铂化疗的患者中,经pralsetinib治疗的客观缓解率(ORR)为61%(95%CI:50-72%)。有5%的患者实现了完全缓解(CR),14%的患者出现了靶病灶肿瘤的完全消退

  在26例未接受过全身治疗的患者中,经pralsetinib治疗的客观缓解率为73%(95%CI:52-88%),完全缓解的患者比例为12%。

  在所有116例患者中,无论既往接受何种治疗,均未达到中位DOR(95%CI:11个月,上限未达到),DOR达到6个月的比例为86%。总体而言,截至数据截止,74%的已确认缓解的患者(包括所有CR的患者)仍在治疗中。

  Pralsetinib在9例基线存在可评估的脑部转移灶的患者中显示出强劲而持久的颅内抗肿瘤活性。所有患者均出现了CNS转移灶的缩小,实现颅内完全缓解的患者比例为33%对存在可评估的脑部转移灶的患者的治疗持续时间目前长达12个月

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