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pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌疗效强劲,逆转脑转移,计划2020年在中国上市

时间:2020-07-28     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  pralsetinib的I/II期注册性试验已完成中国最后一例经含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)患者入组,在2020年下半年,将向国家药品监督管理局(NMPA)递交pralsetinib治疗RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)的新药上市申请。

  Pralsetinib是一种口服、强效且对RET融合和突变(含耐药突变)具有高选择性的RET抑制剂。

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  结果表明,Pralsetinib显示了持续的抗肿瘤活性,且耐受性良好。具体结果显示:

  在接受每天一次pralsetinib 400mg剂量的35名可进行疗效评估的经含铂化疗的非小细胞肺癌患者中,pralsetinib的客观缓解率为60%(1例完全缓解和20例部分缓解;所有缓解均得到确认),疾病控制率达到了100%。

  不论患者是否存在脑转移,pralsetinib均显示出临床活性。在9例存在可评估的脑部转移灶的患者中,7例(78%)患者脑部转移病灶缩小。起始剂量为400 mg每天一次的患者没有因为脑部新发病灶而导致疾病进展。

  在接受pralsetinib400 mg每天一次起始剂量的226例携带RET突变的肿瘤患者中均,pralsetinib显示出良好的耐受性,研究者报告的大多数不良事件(AEs)为1级或2级。

  海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,详询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560

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