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RET融合非小细胞肺癌靶向药Pralsetinib何时上市,国内价格预计多少

时间:2020-07-28     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  Pralsetinib在RET融合非小细胞肺癌(NSCLC)中国患者中的注册研究达到预期结果,计划于近期向国家药品监督管理局(NMPA)递交新药上市申请。

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  pralsetinib是一种口服(每日一次)、强效和高选择性的靶向致癌性RET变异的药物。

  该研究中,患者接受pralsetinib每日一次400mg剂量治疗:

  (1)在80例先前接受过含铂化疗的RET融合阳性NSCLC患者中,截止2019年11月18日,独立中央审查确定的ORR为61%(95%CI:50-72%);总的来说,95%的患者肿瘤缩小,其中14%的患者肿瘤完全消退,中位DOR尚未达到(95%CI:11.3个月,不可估计)。

  (2)在26例初治(先前未接受治疗)RET融合阳性NSCLC患者中,独立中央审查确定的ORR为73%(95%CI:52-88%),12%的患者实现完全缓解(CR),所有患者肿瘤缩小。

  (3)该研究中的安全性与先前报道的一致,pralsetinib的耐受性良好,大多数不良事件为1或2级,所有入组ARROW试验的患者中,仅有4%的患者因治疗相关不良事件停止pralsetinib治疗。

  海得康可以为国内患者提供一站式出国就医服务,详询海得康医学顾问:400-001-9769,或加微信:15600654560

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