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Keytruda新适应症丨可瑞达在中国获批二线治疗食管鳞状细胞癌

时间:2020-07-25     作者:海得康官网微信:15600654560【原创】   阅读

  在中国,2020年06月,Keytruda获得国家药品监督管理局(NMPA)批准一个新的适应症,用于食管鳞状细胞癌(ESCC)的二线治疗。

  作为单药疗法,用于治疗先前系统疗法治疗失败、肿瘤表达PD-L1(合并阳性评分[CPS]≥10)的局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌(ESCC)患者。

  在中国,90%以上的食管癌是鳞状细胞癌,晚期食管癌患者的预后很差,几乎没有治疗选择。

  来自KEYNOTE-181试验的结果显示:在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的复发性或转移性ESCC患者中,与化疗相比,Keytruda单药治疗延长了总生存期(中位OS:10.3个月 vs 7.6个月)、将死亡风险降低36%(HR=0.64[95%CI:0.46-0.90])。

  来自中国患者的KEYNOTE-181研究扩展数据与KEYNOTE-181全球研究一致,显示:在肿瘤表达PD-L1(CPS≥10)的复发性或转移性ESCC患者中,与化疗相比,Keytruda单药治疗延长了总生存期(中位OS:12.0个月 vs 5.4个月)、死亡风险降低62%(HR=0.38[95%CI,0.19-0.77])。

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