卡博替尼治疗铂难治性转移性尿路上皮癌有新进展

　　卡博替尼（Cabozantinib）是一种靶向MET、VEGFR、AXL和RET的多激酶抑制剂，通过减少调节性T细胞和髓源性抑制细胞对肿瘤免疫微环境产生影响。

　　该2期试验入组患者为年龄≥18岁，有组织学确诊的尿路上皮癌或泌尿生殖道组织学罕见疾病，KPS评分≥60%，并至少经历了一个以铂为基础的化疗（铂难治性）后的疾病进展。队列1包括转移性尿路上皮癌患者，根据实体瘤RECIST 1.1的反应评估标准确定疾病可测量。另外还有两个平行入组的探索性队列（仅骨转移的尿路上皮癌患者和泌尿生殖道组织学罕见疾病患者）。

　　患者接受卡博替尼60mg口服，每天一次，周期28天，直到疾病进展或不可耐受的毒性。

　　从2012年9月28日到2015年10月20日，68例患者被纳入研究（队列1有49例，队列2有6例，队列3有13例）。所有患者至少接受了一剂卡博替尼治疗。57例可评价疗效的患者中位随访时间为61.2个月（IQR 53.8～70.0）。 在队列1的42例可评价的患者中，有1例完全缓解（CR）和7例部分缓解（PR），ORR为19%（95%CI 9~34）。最常见的3～4级不良事件是疲劳（6例，9%），高血压（5例，7%），蛋白尿（4例，6%），低磷血症（4例，6%）。没有发生与治疗相关的死亡。

　　卡博替尼在国内还未上市，据了解，卡博替尼仿制药已在孟加拉上市，关于卡博替尼仿制药有两种剂型，片剂和胶囊，用法用量不同，患者一定一定要注意区分！

卡博替尼Cabozanix片剂（仿制药）

　　卡博替尼Cabozanix片剂的规格：60mg，30片

　　卡博替尼Cabozanix片剂的用法用量：

　　（1）推荐剂量：60mg口服，每天1次。

　　（2）饭前1小时或饭后2小时服用。

　　（3）禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。

　　卡博替尼Cabozanix胶囊（仿制药）

　　卡博替尼Cabozanix胶囊的规格：20mg，90粒；80mg，30粒；

　　卡博替尼Cabozanix胶囊的用法用量：

　　（1）推荐剂量：140mg口服，每天1次。

　　（2）饭前1小时或饭后2小时服用。

　　（3）禁止胶囊剂型与片剂剂型相互替代使用。

　　（4）肝损伤：轻度及中度肝损伤患者的推荐剂量为80mg。

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