2020年07月，美国FDA授予 乙肝新药ABI-H2158快速通道资格（FTD）。
目前，核苷(酸)类似物逆转录酶抑制剂（NRTI）是HBV的标准护理药物，该药安全、耐受性良好、具有低耐药性，可降低HBV
DNA。然而，该类药物无法清除病毒，无法阻止新的cccDNA形成，需要无限期治疗。而如果不根除残留病毒，则无法治愈。
核心蛋白抑制剂（CI）可抑制病毒复制周期的多个步骤，与NRTI相比实现更高水平/更深程度的病毒抑制，而且可以阻断cccDNA的形成。
慢性乙型肝炎（CHB）是一种危及生命的慢性病毒性肝脏感染，在长期慢性感染后可导致肝硬化（肝组织瘢痕化）和肝癌。世界卫生组织（WHO）指出，乙型肝炎是一个全球性的公共卫生问题，影响着全世界2.92亿人。虽然有预防性疫苗，但感染者的治愈率仍然很低，大多数患者将接受终身治疗。
目前，市面上销售的乙肝药物只能抑制病毒复制，而不能清除病毒。治疗乙肝的目标就是完全抑制病毒复制和病毒传播，提高治愈率。
目前，有多家药企正在利用RNAi和反义RNA技术开发治疗慢性乙肝的药物，除了Arbutus公司（GalNAc-RNAi药物AB-729）之外，还包括强生/Arrowhead公司（JNJ-3989，前称ARO-HBV）、Ionis/葛兰素史克（反义RNA药物：IONIS-HBVRx，IONIS-HBV-LRx）、Vir/Alnylam（VIR-2218）、罗氏/Dicerna公司（DCR-HBVS）等。
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