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中国上市丨卵巢癌新药PARP1/2抑制剂帕米帕利(pamiparib)即将上市!

时间:2020-07-20     【原创】   阅读

  2020年07月,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已受理其在研PARP1和PARP2抑制剂pamiparib(帕米帕利)的新药上市申请(NDA),该药用于治疗既往接受过至少两线化疗、携有致病或疑似致病的胚系 BRCA 突变的晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。

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  帕米帕利pamiparib作为一款靶向治疗药物,将为中国的晚期卵巢癌患者带来新的治疗希望。

  试验在中国入组了113例既往接受过至少两项标准化疗、携有BRCA1/2突变的高级别上皮性卵巢癌(包括输卵管癌或原发性腹膜癌)或高级别子宫内膜上皮样癌患者。患者接受了pamiparib每日2次口服用药、每次60mg的治疗。

  在卵巢癌患者中,九成以上患有上皮性卵巢癌。其中,约有70%的上皮性卵巢癌患者在接受一线疗法并获得完全缓解后,仍将出现复发性疾病。

  帕米帕利(pamiparib,BGB-290)是一款在研PARP1和PARP2抑制剂,临床前模型显示其具有穿透血脑屏障和PARP-DNA复合物捕捉等药理学特性。

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