贝美替尼（比美替尼）说明书，副作用及用法用量，国内上市了吗？如何获取？

　　比美替尼（贝美替尼）是一种有丝分裂原激活的细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2活性的可逆抑制剂。MEK蛋白是细胞外信号相关激酶（ERK）途径的上游调节剂。与恩考芬尼联合用于治疗患有BRAF V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

　　【用法用量】

　　在开始比美替尼（贝美替尼）之前，确认肿瘤标本中存在BRAF V600E或V600K突变。

　　推荐剂量：贝美替尼是速释口服片剂，每片含15 mg，口服45毫克，每日两次，间隔12 h，是否在进食时服药均可。与恩考芬尼(encorafenib)联合使用直至疾病进展或不可接受的毒性。对于中度或重度肝功能损害的患者，推荐剂量为每日口服30毫克。

　　贝美替尼不能在下次服药时间的6 h内补服丢失的一次剂量，若因服药时出现呕吐，也不能追加服药剂量，必需按照服药时间表服下一次剂量。

　　【不良反应】

　　比美替尼最常见的不良反应（≥25％）（与恩考芬尼联合使用），包括疲劳，恶心，腹泻，呕吐和腹痛等。

　　【注意事项】

　　1.心肌病：在开始治疗前，评估左心室射血分数（LVEF），然后治疗一个月后每2至3个月评估一次。LVEF低于50％的患者尚未建立MEKTOVI的安全性。

　　2.静脉血栓栓塞：可发生深静脉血栓形成和肺栓塞。

　　3.眼部毒性：发生了浆液性视网膜病变，视网膜静脉阻塞（RVO）和葡萄膜炎。定期进行眼科评估和任何视力障碍。

　　4.间质性肺病（ILD）：评估可能的ILD的新的或进行性的不明原因的肺部症状或发现。

　　5.肝毒性：在治疗前和治疗期间以及临床指示监测肝功能检查。

　　6.横纹肌溶解症：定期监测肌酸磷酸激酶和肌酐，并按临床指示。

　　7.出血：可能发生严重的出血事件。

　　8.胚胎 – 胎儿毒性：可能导致胎儿伤害。建议具有胎儿潜在风险的生殖潜力的女性并使用有效的避孕措施。

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