2020年07月,美国FDA受理了vericiguat的新药申请并授予了优先审查。vericiguat联合其他心力衰竭药物,用于射血分数降低(HFrEF)的症状性慢性心力衰竭患者,降低恶化心力衰竭事件后的心血管死亡和心衰住院的风险。
VICTORIA研究共入组了5050例经历过心力衰竭恶化事件、射血分数低于45%、有症状的慢性心力衰竭患者。研究中,患者随机分配接受每日一次vericiguat(滴定至10mg,n=2526)或安慰剂(n=2524),同时接受可用的心力衰竭药物治疗。
结果显示:与可用的心力衰竭药物联合使用时,与安慰剂相比,每日一次10mg剂量vericiguat将恶化事件后心衰住院和心血管死亡的复合风险显著降低10%。
亚组数据表明,大多数NT-proBNP处于较低四分位数范围的患者和75岁以下的患者可能获得了更大的益处。
vericiguat的耐受性良好,vericiguat组和安慰剂组严重不良事件的总发生率相似(32.8%
vs 34.8%)、vericiguat组症状性低血压(9.1% vs 7.9%)和晕厥(4.0% vs
3.5%)比安慰剂组更常见,但差异无统计学意义。
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