Tivozanib（FOTIVDA，替沃扎尼）治疗晚期肾癌效果如何？替沃扎尼Tivozanib价格是多少？

　　Tivozanib（FOTIVDA，替沃扎尼）是一种口服，每日一次的，血管内皮生长因子（VEGF）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），在欧洲被批准用于治疗成年晚期肾细胞癌（RCC）患者。替沃扎尼Tivozanib旨在优化VEGF阻断作用，同时将脱靶毒性降至最低，从而有可能提高疗效，并最大程度地减少剂量。与免疫调节疗法结合使用时可潜在增强活性。

　　替沃扎尼Tivozanib治疗难治性晚期肾细胞癌效果如何？

　　试验纳入33例未经过全身治疗的晚期肝细胞癌患者，对19例患者进行了疗效评估。该研究遵循3＋3设计，从1mg（剂量水平1，DL1）开始，计划升级到1.5mg（DL2），并允许降级到0.5mg（DL1）。替沃扎尼tivozanib每天口服一次，将推荐的第2阶段剂量（RP2D）定为每日1mg/os，一个周期28天，服药21天，停药7天。中位随访时间为37.3个月。

　　入组人群特征：

　　●19例入组患者的人群特征为：中位年龄67.5岁；全部为男性；

　　●15例患者有肝外疾病；4例患者没有肝外疾病；

　　●ECOG评分为0（12例）或1（7例）；

　　●血清白蛋白水平基线为4.0g/dl；

　　●血清胆红素水平基线为0.9mg/dl；

　　●血清甲胎蛋白（AFP）水平基线为394.4ng/ml。

　　替沃扎尼tivozanib中位无进展生存期（PFS）为24周；12周PFS率为68%；24周PFS率为58%，4例患者超过2年没有疾病进展。

　　中位总生存期（OS）为9.0个月；1年OS率为40%；2年OS率为30%。

　　客观缓解率（ORR）为21%（n=4）, 总体疾病控制率（DCR）为63%。其中有4例患者达到部分缓解（PR），8例患者达到疾病稳定（SD）。

　　大多数患者（17例，占89%）在影像学上有肿瘤缩小的证据，18例患者进行基线和治疗血清甲胎蛋白（AFP）测量。4例患者AFP下降>50%，AFP下降>50%的患者有较长的PFS和OS（未达到统计学意义）。

　　替沃扎尼tivozanib的安全性：

　　替沃扎尼tivozanib耐受性良好。主要的副作用为疲劳（63%，3-4：26%），腹泻（41%，3-4：0%），食欲下降（37%，3级和4级：3.7%），未见因毒性死亡。

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