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经典霍奇金淋巴瘤丨可瑞达Keytruda治疗经典霍奇金淋巴瘤效果击败Adcetris安适利

时间:2020-07-11     【原创】   阅读

  2020年07月,美国,FDA,受理抗PD-1疗法Keytruda(可瑞达,pembrolizumab,帕博利珠单抗)新的补充申请并授予优先审查:可瑞达作为一种单药疗法,用于二线治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤(r/r cHL)成人患者。

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  在2017年3月,美国FDA加速批准Keytruda,用于治疗难治性cHL成人和儿童患者,或既往接受过三种或三种以方案后复发的cHL患者。

  cHL占霍奇金淋巴瘤(HL)病例的90%以上,大约15%-20%的cHL患者在一线治疗后通常不会得到缓解,预后很差,而且这些患者一般都很年轻。

  根据独立数据监测委员会(DMC)的分析:在r/r cHL成人患者中,与标准护理药物Adcetris(brentuximab vedotin)相比,Keytruda组疾病进展或死亡风险显著降低了35%(HR=0.65[95%CI:0.48-0.88])、PFS显著延长(中位PFS:13.2个月 vs 8.3个月)、一年无进展生存率提高(53.9% vs 35.6%)。此外,Keytruda组ORR为65.6%、BV组为35.6%;Keytruda组部分缓解率(PR)为41.1%、BV组为30.1%。Keytruda组中位缓解持续时间(DOR)为20.7个月(范围:0.0+至33.2+)。

  安全性方面,治疗相关不良事件(TRAE)的发生率,Keytruda组(74.3%)和BV组(77.0%)相似。3-5级TRAE发生率,Keytruda组(19.6%)低于BV组(25.0%)。Keytruda组发生一例与治疗相关的死亡(肺炎)。

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