肝癌一线治疗泰圣奇+安维汀获美国FDA批准！而可瑞达+乐卫玛未获批一线肝癌治疗方案！

　　2020年05月，美国FDA批准抗PD-L1疗法Tecentriq（泰圣奇，atezolizumab，阿特珠单抗）联合Avastin（安维汀，bevacizumab，贝伐单抗），用于治疗先前未接受过系统治疗的不可切除性或转移性肝细胞癌（HCC）患者。

　　2020年07月，美国FDA拒绝批准：抗PD-1疗法Keytruda（可瑞达，pembrolizumab，帕博利珠单抗）与口服多受体酪氨酸激酶抑制剂Lenvima（乐卫玛，lenvatinib，仑伐替尼）联合用药，一线治疗不可切除性肝细胞癌（HCC）患者。

　　泰圣奇+安维汀一线治疗肝癌的效果如何？

　　具体数据为：与索拉非尼组相比，泰圣奇+安维汀联合治疗组总生存期显著延长（中位OS：NE vs 13.2个月）、死亡风险降低42%（HR=0.58，95%CI:0.42-0.79，p=0.0006）、12个月生存率提高（67.2% vs 54.6%）。此外，与索拉非尼组相比，Tecentriq+Avastin联合治疗组疾病无进展生存期显著延长（中位PFS：6.8个月 vs 4.3个月）、疾病进展或死亡风险降低41%（HR=0.59，95%CI:0.47-0.76，p＜0.0001）。

　　该研究中，泰圣奇+安维汀联合治疗组有38%的患者出现严重不良反应（3-4级），最常见的（＞2%）是胃肠道出血、感染和发热。

　　可瑞达+乐卫玛一线肝癌治疗方案效果又如何？

　　在先前未接受过系统治疗的不可切除性HCC患者中，可瑞达+乐卫玛治疗显示出有临床意义的疗效：总缓解率（ORR）为36%、中位缓解持续时间（DOR）为12.6个月。

　　在数据截止（2019年10月31日）和中位随访10.6个月（95%CI:9.2-11.5）时，37例患者仍在研究中（Keytruda+Lenvima：n=34；Lenvima：n=3），Keytruda+Lenvima联合治疗的中位持续时间为7.9个月（范围：0.2-31.1）。

　　主要终点的最终分析显示：IIR根据mRECIST标准评估确定，Keytruda+Lenvima联合治疗的ORR为36%（n=36；95%CI:26.6-46.2）、完全缓解率（CR）为1%（n=1）、部分缓解率（PR）为35%（n=35）、中位DOR为12.6个月（95%CI:6.9-不可评估[NE]）。IIR根据RECIST v1.1标准评估确定，Keytruda+Lenvima联合治疗的ORR为46%（n=46；95%CI:36.0-56.3）、完全缓解率（CR）为11%（n=11）、部分缓解率（PR）为35%（n=35）、中位DOR为8.6个月（95%CI:6.9-不可评估[NE]）。治疗相关不良事件（TRAE）导致6%的患者停用Keytruda+Lenvima、10%的患者停用Keytruda、14%的患者停用Lenvima。

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