哌柏西利是一种细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂。CFDA批准哌柏西利联合芳香化酶抑制剂用于HR /HER2-晚期乳腺癌中国患者的初始治疗。
PALOMA-2研究对比了哌柏西利联合来曲唑与单用来曲唑治疗绝经后ER
/HER2-晚期乳腺癌,结果证实,联合组比单药组能够显著延长10月以上的中位无进展生存期(PFS),从14.5个月延长到24.8个月。哌柏西利价格昂贵,还没有进医保,符合条件的患者只有去申请慈善赠药来缓解经济压力,不符合赠药条件的患者也可以考虑哌柏西利仿制药,仿制药也快在国内上市了,急用药的患者可以参考国外哌柏西利仿制药。
哌柏西利的最常见不良反应为中性粒细胞减少和白细胞减少,与化疗对造血系统的影响不同,哌柏西利造成的中性粒细胞和白细胞减少的发生时间短暂且可逆,患者能够自行恢复,相关并发症比如发热性中性粒细胞减少的发生率很低。
目前哌柏西利与来曲唑或氟维司群联合应用较多,需要进一步探索哌柏西利和其他内分泌药物(依西美坦、阿那曲唑或他莫昔芬等)的一线联合治疗。使用来曲唑或阿那曲唑术后辅助治疗的患者复发转移后,哌柏西利联合甾体类芳香化酶抑制剂(如依西美坦)能否带来获益等等。
据海得康医学顾问了解到,碧康制药生产的Palbonix是哌柏西利是获得孟加拉政府监管机构批准合法生产的仿制药。质优价廉,国内患者能吃得起,仿制药着实让普通家庭受益。
孟加拉碧康生产的哌柏西利(帕博西尼)仿制药——Palbonix
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